İnsanlar devlet hastanelerinde yaşanan karmaşa ve yoğunluk yüzünden önemli bir tanı aracı olan görüntüleme sistemlerinden hızlı bir şekilde yararlanamamaktadır. Benzer hizmetler veren özel hastaneler ise hızlı hizmet verseler de çok yüksek ücret talep ettikleri için, insanlar istedikleri hizmetleri almakta zorlanmaktadır. Böyle bir ihtiyaçtan yola çıkan ve sayıları hızla artan görüntüleme merkezleri, son yıllarda bu durumdaki insanlara, bir dereceye kadar uygun fiyatlarla hizmet vermektedir. Üstelik görüntüleme merkezleri ileri teknoloji ile hizmet vermektedir ve ihtiyaç sahipleri için ideal bir alternatif oluşturmaktadır.
Görüntüleme merkezlerinde birçok tıbbi cihaz bulunmaktadır. Sağlık Bakanlığı tarafından çıkarılan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ne göre, tıbbi cihazlar şu şekilde sayılabilir:
- Hastalıkların tanısını koymak, izlemek, tedavi etmek veya etkilerini azaltmak için kullanılan cihazlar
- Yaralanma ve sakatlanmalarda, bu durumun tanısı koymak, izlemek, tedavi etmek, etkilerini azaltmak için kullanılan cihazlar
- İnsanlarda anatomik veya fizyolojik bir işlevi araştırmak veya değiştirmek için kullanılan cihazlar
- Doğum kontrolünde veya sadece ilaç uygulanmasında kullanılan cihazlar
Görüntüleme Merkezlerinde ISO 9001 Standardı
Sözü edilen yönetmelik Avrupa Birliği’nin 93/42/EEC MDD numaralı direktifi esas alınarak yayınlanmıştır.
Ayrıca Uluslararası Standartlar Organizasyonu tarafından, ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi standardı hazırlanmıştır. Bu standart tıbbi cihazlar üreten firmaların asgari gerekliliklerini belirlemektedir ve ISO 9001 standardı üzerine kurulmuştur. Özel olarak tıbbi cihazlar için bir takım koşullar içermektedir.
Görüntüleme merkezleri, yasal düzenlemelere ve ilgili standartlara uygun hizmet vermek durumundadır. Bu amaçla son zamanlarda bu merkezlerde ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi standardı uygulanmakta ve ISO 9001 Kalite Belegsi alınmaktadır. Sektörde bu belge Görüntüleme Merkezi Kalite Belgesi olarak anılmaktadır.
Görüntüleme merkezleri için kaliteli hizmetten bahsedebilmek için, çalışanlarının deneyimli ve uzman olması ve makine parkının en son teknoloji ile donatılmış olması da çok önemlidir.
Ayrıca görüntüleme merkezleri için bir başka önemli konu hasta hakları ile ilgilidir. Hiçbir rapor, tahlil sonucu, film veya teşhis, hasta dışında üçüncü kişilerce paylaşılmaz.
Görüntüleme Merkezi Kalite Belgesi konusunda merak edilen herşeyi, kuruluşumuz TÜRCERT Teknik Kontrol ve Belgelendirme A.Ş., yönetici ve çalışanlarına sorabilirsiniz.