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GMP认证

国际认可和认可;
GMP良好生产规范认证和认证服务

GMP良好生产规范认证

良好的生产规范主要被视为质量管理的一部分。 良好的生产规范,简称GMP,是通过将良好生产规范的英文缩写相结合而形成的。 尤其是药品,医疗用品,食品,直接关系到人民的健康产品,如化妆品,媒体和可靠的手段,以产生最佳的条件下。 换句话说,正是这套原则确保这些产品的质量和条件适合其预期用途。 GMP应用包括质量控制和适当的生产。 这是一个要求遵守耕种和安全生产规则的应用程序。

良好的生产实践确保产品的不间断生产符合制造商的市场需求并在质量标准的控制下。 为了实现这一目标,必须明确定义生产过程。 这些过程从原材料进入工厂开始,一直持续到成品在生产后离开工厂。 它甚至可以保证产品在分销阶段的质量。

为了使产品具有良好的质量,它必须符合具有确定特征和分析结果的GMP标准。 因此,产品的物理,化学和生物特性应根据生产过程每个阶段确定的数值,限制和特征来确定。

在这方面,质量管理体系标准,质量保证,质量控制和良好的生产实践密切相关。 质量管理将公司的质量方针放在首位。 质量保证保证了这些政策的实施。 良好的生产规范和GMP标准作为质量保证的一部分,专注于不可测试的风险,并将质量作为产品的一个组成部分。 质量控制涉及材料,组件和产品本身,以及生产环境和设施是否符合标准。

精心设计和正确实施的质量保证体系与产品保证方面的以下因素密切相关:

  • 良好生产规范(GMP)
  • 质量控制
  • 质量风险管理

什么是GMP良好生产规范体系

ISO 2007化妆品良好生产规范体系标准由国际标准化组织在22716上发布。 该标准涵盖化妆品和个人护理产品。 在欧盟,化妆品法规在2010中获得通过并付诸实践。 通过这种方式,在欧盟成员国和候选国中,化妆品良好生产规范体系已成为化妆品生产企业的强制性制度。

因为它直接影响人类健康,所以化妆品必须在可靠的条件下并按照既定标准生产。 GMP标准旨在确保生产有效和可靠的产品,即良好生产规范的标准,为药品,食品,医疗器械和类似保健产品的生产条件提供指导。

ISO 22716化妆品良好生产规范体系标准侧重于GMP标准,该标准通常涉及制药和食品工业公司。 通常,GMP标准是用于确保产品质量和防止可能缺陷的测量和控制。 生产活动必须符合GMP原则并遵循已确定的业务流程。

GMP良好生产规范体系标准的基本原则如下:

  • 必须在企业之前建立并应用质量管理体系标准
  • 应修订人事和业务结构,以便进行有效管理
  • 实体的房屋,建筑物,机器,设备和材料必须符合规定的标准
  • 必须完成文档工作,例如工作流程,工作流程图和应用程序说明
  • 应确定原材料进入企业,加工,储存产品和分销原则
  • 质量控制和能力验证
  • 所有文件工作必须得到批准,并确定员工的权力和责任
  • 必须安装客户投诉接收,解决方案和产品召回系统
  • 应确定流程以调查错误并采取措施
  • 必须指定存储样品,销毁有问题或退回产品的程序
  • 应确保企业的内部和外部审计

什么是土耳其的GMP良好生产规范体系?

土耳其标准协会在2012开展了GMP良好生产规范认证研究。 在这些研究的范围内,它证明了在TS EN ISO 22716:2008化妆品 - 良好生产规范 - 指南的基础上,在我国和国际化妆品行业生产的企业的良好生产实践。

TS EN ISO 22716标准是一种标准,旨在防止或最大限度地减少生产阶段内部和外部来源产品污染的可能性,并包括企业在内部和外部条件下必须采取的措施。 该标准是一系列确保产品质量的技术,必须适用于所有生产阶段,如原材料,加工,产品设计,生产,包装,储存和分销。

GMP良好生产规范证明了生产的质量方法。 它不仅包括化妆品公司,还包括在与人类健康相关的各个部门中运营的其他公司,并试图确保生产是可靠的。

在土耳其标准协会,产品认证中心附属的化学品部门认证部门颁发以下产品的GMP证书:

·         用于在我国生产和出口的化妆品

·         适用于从国外进口并投放市场的产品

GMP标准对企业的收益是什么?

遵守生产中的卫生条件是优质生产和保护人类健康的基本条件。 GMP良好生产规范体系标准也是生产中的质量方法,旨在规范员工在食品,药品,化妆品和医疗设备生产中的专业工作条件,并进行可靠和有效的生产。

在其企业中应用此标准并获得GMP良好生产规范证书的公司会给予它们显着的优势。 以下是该系统对公司的一些好处:

  • 在生产活动中避免了各种污染,混淆和错误
  • 产品以健康的方式生产并呈现给客户
  • 国内和国际市场的竞争优势
  • 信誉是在客户的公司产品中创造的
  • 客户的未来需求很快得到满足
  • 遵守法律规定
  • 因此,预防了刑事情节。
  • 提高员工积极性并提高对良好生产实践的认识
  • 公司轻松通过内部和外部审计
  • 公司的声誉和声誉有所提高

在其业务中应用GMP标准的公司可能希望通过向认可的认证机构申请获得GMP良好生产规范证书。 为此,认证机构必须首先签订合同。 通过以下文档工作启动初步检查。 如果在此阶段检测到丢失或错误,则要求公司进行更正。 然后,在公司的生产设施中进行现场审核。 完成所有审计工作后,审计员会发布报告。 如果认证机构根据本报告认为合适,GMP颁发良好生产规范体系证书并将其交付给公司。

我们的组织 TÜRCERT技术控制和认证公司随时准备帮助解决有关GMP良好生产规范和认证工作的任何疑问。



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