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CE Mark欧洲合格证书

国际认可和认可;
CE标志欧洲符合性认证和认证服务

CE Mark欧洲合格证书

CE标志由欧盟根据1985在技术立法合规框架内颁布的新方法政策使用。 CE标志表明新方法指令涵盖的产品符合这些指令的要求。 此外,带有CE标志的产品证明产品已经过制造商或其授权代表进行必要的合格评定活动,或者如果指令要求,则由第三方合格评定机构进行。

简而言之,CE标志表明产品符合相关技术法规,如果产品用于其预期目的,它们不会损害人们的生命和财产,植物和动物的存在和环境。

相关指令可能要求满足使用CE标志的部分或全部基本要求。 除安全性外,某些指令还可能与不同尺寸有关,例如电磁兼容性或能效。

CE标志在土耳其的应用状况如何?

根据协会理事会第1 / 95号决定,该决定建立了欧盟与我国之间的关税联盟,我们的法律安排应与欧盟协调一致,以确保货物自由流动并消除贸易技术壁垒。 这些研究是在经济部的协调下进行的。 相关公共机构开展的一些改编工作已经完成,其中一些仍在进行中。 当欧盟法规更新时,我国也在进行更新。 产品上的CE标志属于这些研究。

在此背景下,2001经济部颁布了“产品技术立法的准备和实施法”。 后来,根据这项法律,同年发布了以下规定:

  • 实施合格评定机构和认证机构的规定
  • 实施CE符合性标志的附着和使用规定
  • 关于市场监督和产品检验的规定
  • 欧盟法规对技术法规和标准在土耳其之间的通知

但是,根据这些规定,在产品上使用CE标志的义务并未立即开始。 除协调条例生效外,还必须公布这些指令所指的标准。 这是由土耳其标准协会完成的。 因此,我国没有CE标志的单一申请日期。 随着相关产品立法生效,CE标志的应用开始。

为什么使用CE标记很重要

由于CE标志是新方法指令涵盖的产品上的标记,因此将在欧盟国家和我们国家提供给市场的产品必须带有此标记。 这意味着CE标志就像是这些产品自由流通的护照。 即使它应具有CE标志,也不可能将不带有该标志的产品出口到欧盟国家。 同样的情况对于我们国内市场提供的产品也是有效的。

CE标志用于新方法指令中包含的产品。 产品指令中描述了如何在产品上标记此标记。

如何CE标志产品

制造商或其授权代表负责将CE标志放在产品上并将其投放市场。 如果制造商或制造商的授权代表未在我们国家或欧盟国家/地区建立,则产品的进口商必须确认其在产品上带有CE标志。 换句话说,进口商必须保证进口产品符合欧盟的规范。

制造商有不同的方式在产品上贴上CE标志:

  • 通常,对于某些风险较低或容易理解风险大小的产品组,例如某些机器,制造商的符合性声明足以确保其符合指令的基本要求,并且制造商可在产品本身上贴上CE标志。 制造商可以通过其拥有的测试设施确定相关的符合性,或使用任何其他组织的设施验证符合性。
  • 其他一些产品,例如某些医疗设备和机器,需要由认证机构进行验证。 根据检查结果由指定机构提交的报告,制造商可在产品上贴上CE标志。

通知身体意味着什么

根据新方法指令,许多产品组被认为是高风险的。 制造商或其代表的符合性声明对于此类高风险产品是不够的。 在发布这些产品之前,必须评估第三方和该领域的专家以及在欧盟官方期刊上发表的组织的合规性。

测试和检查此类高风险产品并证明合规性的组织由欧盟成员国选择,并具有足够的基础设施。 这些组织称为通知机构。 成员国指定的这些指定机构应通知欧洲委员会。 欧洲委员会还在欧盟官方公报上发布指定机构,以便向其他成员国宣布。 以这种方式运作的指定机构的名称和地址也发布在NANDO网站上。 因此,通知机构必须具备技术能力。

Nando是欧盟新方法通知机构组织信息系统(http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/).

在欧盟法律法规的协调研究范围内,我国已获得一些权利。 在此框架内,土耳其有权在我国与第2006号协会决定协定的立法范围内任命一个指定机构。 通过这种方式,我国生产高风险产品并希望在其产品上贴上CE标志的制造商和出口商可以从国家机构获得认证服务。

由经济部认为合适的候选认证机构的通知将通过欧盟的NANDO信息系统转发给欧盟委员会。 NANDO系统列出了目前在我国工作的组织以及这些组织运营的区域。

哪种新方法指令要求CE标记

通过新方法指令,许多产品都引入了健康和安全标准。 证明产品符合相关指令的基本要求,并通过CE标志进行必要的操作。 在我国出版的新方法指令要求CE标志与协调研究并行如下:

  • 关于燃气装置的规定
  • 实施载人运输设施规范
  • 建筑材料法规
  • 电磁兼容性规定
  • 在潜在爆炸性环境中实施设备和保护系统的规定
  • 实施民用爆炸物供应和检验规定
  • 提升监管
  • LVD低压调节
  • 机械安全监管
  • 实施测量仪器规范
  • 医疗器械法规
  • 关于液体燃气新型热水锅炉效率要求的实施规定
  • 实施非自动称重仪器规范
  • 个人防护设备规定
  • 压力设备规定
  • 实施无线和电信终端设备规则
  • 娱乐工艺规则
  • 简易压力容器的规定
  • 关于玩具的规定

在从世界上许多国家到欧盟国家的产品销售中,制造商必须以与欧盟国家之间相同的方式将CE标志放在产品上。 如果希望出口到欧盟市场,它们必须在产品的设计和生产阶段按照新方法指令的原则运行,并按照这些指令进行必要的合格评定程序。

CE标记系统的模块化结构

CE标记系统采用模块化结构,考虑了合格评定方法,产品特性及其带来的风险。 必须在产品的设计和生产阶段应用至少一个模块,以确定符合相关的指令原则。

这些名为A到H的模块包含某些风险组,并根据风险程度对产品进行分类。

从本质上讲,

·         低风险产品合格评定的测试和认证研究由制造商直接进行。

·         高风险产品合格评定所需的测试和认证研究由欧盟批准的机构进行。

如果您简要地查看这些模块的功能:

  • 模块A:内部生产控制

在包含设计和生产阶段的模块中,制造商准备一份技术文件,说明产品的设计,生产和使用条件,并声明产品符合相关指令。 没有必要去指定机构。

  • 模块B:类型检查

该模块仅与产品的设计阶段有关。 它通常与符合性声明一起使用。 不需要CE标志。

  • 模块C:符合类型声明

该模块仅涉及产品的生产阶段。 单独是不够的。 这是模块B之后的下一步。 为了证明产品符合相关指令要求,制造商发布符合性声明并在产品上粘贴CE标志。

  • 模块D:生产质量保证

该模块还与生产阶段相关,并遵循模块B. 它涉及由认证机构测试和批准生产过程。 该过程类似于ISO 9000标准。 它是与生产过程相关的质量保证体系。

  • 模块E:产品质量保证

该模块还与生产阶段相关,并遵循模块B. 这包括由认证机构测试和验证产品。 该过程类似于ISO 9000标准。 它是与生产过程相关的质量保证体系。

  • 模块F:产品验证

该模块还与生产阶段相关,并与模块B一起使用。 如果认证机构检查产品是否符合技术文件或型式检验中的规格并提供合格证书,则制造商可以在产品上粘贴CE标志。

  • 模块G:单元验证

本模块涵盖产品的设计和生产阶段,如果认证机构提供符合性证书,且产品符合相关指令,则制造商可在产品上标注CE标志。

  • 模块H:全面质量保证

该模块涵盖产品的设计和生产阶段,如果指定机构确定产品符合相关指令并发现质量管理体系已实施,则将颁发合格证书。 然后,制造商可以在产品上贴上CE标志。

CE标志系统的好处

在其产品上贴上CE标志的公司有很大的收益。 例如,

  • 这些产品在欧盟国家拥有自由流通和营销机会。
  • 这些产品的可靠性已在欧盟国家以外的国际市场上得到证实。
  • CE标志表示产品符合欧盟法规。
  • CE标志不是质量证书或保修证书。 然而,它表达了产品的质量。
  • 带有CE标志的产品不得因指令的合法理由而被拒绝。

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