Чистые помещения - это помещения, построенные и используемые для предотвращения образования или проникновения частиц воздуха в помещение, где такие значения, как влажность, температура и давление, находятся под постоянным контролем. Тогда особенности чистой комнаты можно перечислить следующим образом:
- Попадание микроорганизмов и частиц в чистую комнату должно быть предотвращено.
- В некотором смысле частицы и микроорганизмы, которые появляются в чистой комнате, должны быть очищены непрерывно.
- Источники загрязнения и загрязнения в чистой комнате должны быть ограничены.
- Чистая комната должна иметь коридор или колонную техническую зону.
- Обращение материалов, продуктов или работников в чистой комнате должно быть под контролем.
Подготовленная таким образом чистая комната имеет следующие области использования:
- Предприятия пищевой промышленности
- Предприятия по производству косметики
- Предприятия по производству медицинского оборудования
- Операционные и реанимационные отделения больниц
- Предприятия по производству электронных материалов
- лаборатории
Необходимость в чистых помещениях обусловлена снижением риска перекрестного загрязнения, производством продуктов одинакового качества и защитой работников, продуктов и окружающей среды.
При подготовке или проектировании чистого помещения следует учитывать следующие требования:
- Удобная система вентиляции
- Подходящие размеры и дизайн
- Подходящие строительные материалы
- Подходящее оборудование
- Соответствующие правила гигиены
- Обучение сотрудников
- Подходящие условия циркуляции
Каков объем теста в чистом помещении?
Необходимо измерить и сообщить, соответствуют ли чистые помещения условиям, указанным в стандартах, и поддерживается ли это условие, используя соответствующие устройства и методы.
Тесты в чистых помещениях можно проводить за счет собственных средств компании, аккредитованные независимые испытательные и инспекционные организации. Однако эти тесты не являются предпочтительными из-за того, что компания проводит эти тесты своими собственными средствами, высокой стоимостью оборудования и технического обслуживания, калибровкой оборудования, являющейся отдельным элементом затрат, сложностью поиска квалифицированного персонала, постоянным совершенствованием методов испытаний и, что наиболее важно, принцип беспристрастности не полностью достигнут.
Стандарты, которые следует учитывать при проведении испытаний:
- Чистые помещения и контролируемая ими среда. Часть 14644. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц
- TS EN ISO 14644-2 Чистые помещения и связанные с ними среды. Часть 2: Чистая комната для очистки воздуха с концентрацией частиц
- TS EN ISO 14644-3 Чистые помещения и связанные с ними среды. Часть 3: Методы испытаний
- TS EN ISO 14644-4 Чистые помещения и связанные с ними среды. Часть 4: Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
- TS EN ISO 14644-5 Чистые помещения и связанные с ними среды. Часть 5: Эксплуатация
- TS EN ISO 14644-6 Чистые помещения и связанные с ними среды. Часть 6: Термины и определения
- TS EN ISO 14644-7 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7: Разделительные устройства (кожухи с чистым воздухом, перчаточные ящики, изоляторы и мини-среды)
- TS EN ISO 14644-8 Чистые помещения и связанные с ними среды. Часть 8: Классификация переносимого по воздуху молекулярного загрязнения
- TS EN ISO 14644-9 Чистые помещения и связанные с ними среды. Часть 9: Классификация чистоты поверхности по концентрации частиц
- TS EN ISO 14644-10 Чистые помещения и связанные с ними среды. Часть 10: Классификация чистоты поверхности по химической концентрации
наша организация TÜRCERT Технический контроль и сертификация Inc.предоставляет услуги по тестированию в соответствии с национальными и международными стандартами и с беспристрастным подходом и соответствует стандартам TS EN ISO / IEC 17020 Общие критерии для работы различных типов инспекционных организаций. Вы можете запросить дополнительную информацию о тестах чистых помещений или других тестах в нашей организации.