De kamers die zijn gebouwd en gebruikt om te voorkomen dat allerlei deeltjes in de lucht zich in de kamer vormen of de kamer binnenkomen, en waar waarden als vochtigheid, temperatuur en druk constant onder controle worden gehouden, worden cleanrooms genoemd. Dan zijn de kenmerken van een cleanroom als volgt op te sommen:
- Voorkomen moet worden dat micro-organismen en deeltjes de cleanroom binnendringen.
- Deeltjes en micro-organismen die op de een of andere manier in de cleanroom verschijnen, moeten continu worden gereinigd.
- Bronnen van verontreiniging en verontreiniging binnen de cleanroom dienen te worden beperkt.
- De cleanroom dient een gang- of zuilvormige technische ruimte te hebben.
- De circulatie van materialen, producten of werknemers in de cleanroom moet worden gecontroleerd.
De gebruiksgebieden van een op deze manier voorbereide cleanroom zijn als volgt:
- Voedselproductie bedrijven
- Inrichtingen die cosmetische producten produceren
- Bedrijven die medische benodigdheden produceren
- Operatiekamers en intensive care units van ziekenhuizen
- Bedrijven die elektronische materialen produceren
- Laboratoria
De behoefte aan cleanrooms is te danken aan het verminderen van het risico op kruisbesmetting, het consequent produceren van producten van dezelfde kwaliteit en het beschermen van werknemers, producten en het milieu.
Bij het voorbereiden of ontwerpen van een cleanroom moet rekening worden gehouden met de volgende vereisten:
- Goed ventilatiesysteem
- Juiste afmetingen en ontwerp
- Geschikte bouwmaterialen
- Passende uitrusting
- Passende hygiënepraktijken
- Werknemerstraining
- Geschikte circulatievoorwaarden
Wat is de reikwijdte van de Clean Room-test?
Het is noodzakelijk om te meten en te rapporteren of de cleanrooms voldoen aan de voorwaarden die in de normen zijn gespecificeerd en of deze situatie wordt gehandhaafd of niet, door gebruik te maken van geschikte apparaten en methoden.
Cleanroomtesten kunnen worden uitgevoerd met eigen middelen van het bedrijf, Het kan ook worden uitgevoerd door geaccrediteerde onafhankelijke test- en inspectieorganisaties. Het heeft echter niet de voorkeur omdat het bedrijf deze tests met eigen middelen uitvoert, apparatuur en onderhoud kostbaar zijn, kalibraties van apparatuur een aparte kostenfactor zijn, het moeilijk is om geschoold personeel te vinden, testmethoden voortdurend verbeteren en, belangrijker nog, het principe van onpartijdigheid wordt niet volledig bereikt.
De normen waarmee rekening moet worden gehouden bij de uit te voeren tests zijn de volgende:
- TS EN ISO 14644-1 Schone ruimten en bijbehorende omgevingen - Deel 1: Classificatie van luchtzuiverheid door deeltjesconcentratie
- TS EN ISO 14644-2 Cleanrooms en gerelateerde gecontroleerde omgevingen - Deel 2: Cleanroom gerelateerd aan luchtzuivering met deeltjesconcentratie
- TS EN ISO 14644-3 Cleanrooms en hun gerelateerde gecontroleerde omgevingen - Deel 3: Testmethoden
- TS EN ISO 14644-4 Schone ruimten en bijbehorende omgevingen - Deel 4: ontwerp, constructie en inbedrijfstelling
- TS EN ISO 14644-5 Schone ruimten en bijbehorende omgevingen - Deel 5: Bediening
- TS EN ISO 14644-6 Schone kamers en bijbehorende omgevingen - Deel 6: voorwaarden en definities
- TS EN ISO 14644-7 Cleanrooms en hun bijbehorende gecontroleerde omgevingen - Deel 7: Scheidingsinrichtingen (schoneluchtkappen, handschoenkasten, isolatoren en mini-omgevingen)
- TS EN ISO 14644-8 Cleanrooms en gerelateerde gecontroleerde omgevingen - Deel 8: Classificatie van moleculaire verontreiniging in de lucht
- TS EN ISO 14644-9 Schone ruimten en bijbehorende omgevingen - Deel 9: Classificatie van oppervlaktereiniging door deeltjesconcentratie
- TS EN ISO 14644-10 Cleanrooms en gerelateerde gecontroleerde omgevingen - Deel 10: Classificatie van oppervlaktereiniging door chemische concentratie
onze organisatie TÜRCERT Technical Control and Certification Inc., biedt testdiensten in overeenstemming met nationale en internationale normen en met een onpartijdige benadering, en tijdens zijn activiteiten voldoet het aan de principes van TS EN ISO / IEC 17020 Algemene criteria voor de werking van verschillende soorten inspectie-instellingen. Meer gedetailleerde informatie over cleanroomtesten of andere testen kunt u bij onze organisatie opvragen.