Goede productiepraktijken worden voornamelijk erkend als onderdeel van kwaliteitsbeheer. Good manufacturing practices, kortweg GMP genoemd, worden gevormd door de initialen van de Engelse Good Manufacturing Practices-uitdrukking te combineren. Het betekent met name de productie van producten die rechtstreeks betrekking hebben op de gezondheid van mensen, zoals geneesmiddelen, medische benodigdheden, voedsel en cosmetica, in betrouwbare omgevingen en onder geschikte omstandigheden. Met andere woorden, het zijn de principes die ervoor zorgen dat deze producten worden geproduceerd in een kwaliteit en staat die geschikt zijn voor het beoogde gebruik. Als zodanig omvatten GMP-praktijken zowel kwaliteitscontrole als passende productie. Het is een applicatie die naleving van de nodige regels vereist voor een gecultiveerde en veilige productie.

Goede productiepraktijken zorgen voor de ononderbroken productie van producten in overeenstemming met de marktbehoeften van fabrikanten en onder controle van kwaliteitsnormen. Om dit te bereiken, moeten productieprocessen duidelijk worden gedefinieerd. Deze processen beginnen met de invoer van grondstoffen in de onderneming en gaan door totdat het eindproduct na productie de onderneming verlaat. Het garandeert zelfs de kwaliteit van de producten tijdens de distributiefase.

Wil een product van goede kwaliteit zijn, dan moet het voldoen aan de GMP-normen met zijn gedefinieerde kenmerken en analyseresultaten. Daarom moeten in elke fase van de productieprocessen de fysische, chemische en biologische eigenschappen van de producten worden gedefinieerd in termen van bepaalde numerieke waarden, beperkingen en eigenschappen.

In dit opzicht zijn normen voor kwaliteitsbeheersystemen, kwaliteitsborging, kwaliteitscontrole en goede fabricagepraktijken nauw verwante kwesties. Kwaliteitsbeheer stelt het beleid van het bedrijf op kwaliteit boven alles. Kwaliteitsborging zorgt ervoor dat dit beleid wordt uitgevoerd. Good manufacturing practice, de GMP-standaard daarentegen, als onderdeel van kwaliteitsborging, legt de nadruk op niet-testbare risico's en beschouwt kwaliteit als een integraal onderdeel van het product. Bij kwaliteitscontrole gaat het er daarentegen om of de materialen, onderdelen en het product zelf, maar ook de productieomgeving en faciliteiten voldoen aan de normen.

Een goed opgezet en goed geïmplementeerd kwaliteitsborgingssysteem hangt nauw samen met de borging van producten door:

• Goede productiepraktijken (GMP)
• Kwaliteitscontrole
• Kwaliteitsrisicobeheer

Wat is GMP Good Manufacturing Practices System

De norm ISO 2007 Cosmetic Good Manufacturing Practice System werd in 22716 gepubliceerd door de International Standards Organization. Deze norm heeft betrekking op cosmetische en persoonlijke verzorgingsproducten. In de Europese Unie is de cosmeticaverordening in 2010 geaccepteerd en in praktijk gebracht. Op deze manier is het System of Good Manufacturing Practices in Cosmetics verplicht gesteld voor bedrijven die cosmetica produceren in zowel lidstaten van de Europese Unie als kandidaat-lidstaten.

Omdat het rechtstreeks van invloed is op de gezondheid van de mens, moeten cosmetische producten worden geproduceerd in betrouwbare omstandigheden en in overeenstemming met vastgestelde normen. De GMP-standaard, die is ontworpen om de productie van effectieve en betrouwbare producten te waarborgen, geeft richtlijnen voor de productieomstandigheden van geneesmiddelen, voedsel, medische hulpmiddelen en soortgelijke gezondheidsproducten.

De ISO 22716 Cosmetics Good Manufacturing Practices System-standaard richt zich op de GMP-standaard, die over het algemeen aantrekkelijk is voor bedrijven in de farmaceutische en voedingsmiddelenindustrie. Over het algemeen zijn de GMP-standaard de metingen en controles die worden uitgevoerd om de kwaliteit van de producten te waarborgen en mogelijke fouten te voorkomen. Productieactiviteiten moeten voldoen aan de GMP-principes en de vastgestelde bedrijfsprocessen volgen.

De basisprincipes van de GMP Good Manufacturing Practice System-standaard kunnen als volgt worden opgesomd:

• Voorheen moest de kwaliteitsmanagementsysteemstandaard worden vastgesteld en geïmplementeerd in de onderneming.
• Personeel en bedrijfsstructuur moeten worden herzien voor effectief beheer
• De faciliteiten, gebouwen, machines, uitrusting en materialen van de onderneming moeten voldoen aan de vereiste norm.
• Documentatiewerk zoals werkprocessen, werkstroomschema's en toepassingsinstructies moeten worden voltooid
• De principes van het binnenkomen van grondstoffen in de onderneming, de verwerking, opslag en distributie van producten moeten worden bepaald.
• Er moeten kwaliteitscontroles en kwalificatietests worden uitgevoerd
• Al het documentatiewerk moet worden goedgekeurd en de bevoegdheden en verantwoordelijkheden van de werknemers moeten worden vastgesteld.
• Er moeten systemen voor het ontvangen, oplossen en terugroepen van klachten van klanten worden opgezet
• Processen moeten worden bepaald voor het onderzoeken van fouten en het nemen van voorzorgsmaatregelen.
• Processen voor het bewaren van monsters en het vernietigen van defecte of geretourneerde producten moeten worden vastgesteld
• Interne en externe audits van het bedrijf moeten worden verstrekt

Wat is de status van het GMP Good Manufacturing Practices System in ons land?

Het Turkish Standards Institute startte in 2012 GMP Good Manufacturing Practices-certificeringsonderzoeken. In het kader van deze studies certificeert het de goede productiepraktijken van de bedrijven die produceren in de cosmeticasector in ons land en internationaal, op basis van de norm TS EN ISO 22716: 2008 Cosmetics - Good Manufacturing Practices - Guide.

De TS EN ISO 22716-norm is een norm die probeert de mogelijkheid van verontreiniging door interne en externe bronnen tijdens de productiefasen van producten te voorkomen of te minimaliseren en omvat de maatregelen die bedrijven zullen moeten nemen voor interne en externe omstandigheden. Deze norm is een reeks technieken die de kwaliteit van producten waarborgen en die moet worden toegepast in alle stadia van de productie, zoals grondstoffen, verwerking, productontwerp, productie, verpakking, opslag en distributie.

GMP Good Manufacturing Practices demonstreren de kwaliteitsbenadering van productie. Het omvat niet alleen cosmetische bedrijven, maar ook andere bedrijven die actief zijn in verschillende sectoren die verband houden met de menselijke gezondheid en probeert ervoor te zorgen dat de productie betrouwbaar is.

Bij het Turkish Standards Institute geeft het directoraat Certificatie van de Chemische Sector, dat is aangesloten bij het Product Certification Center, het GMP-certificaat af voor de volgende producten:

·         Voor cosmetische producten die in ons land worden geproduceerd en worden geëxporteerd

·         Voor producten die uit het buitenland worden geïmporteerd en op de markt worden gebracht

Wat levert het toepassen van de GMP-standaard op voor bedrijven?

Het naleven van hygiënische omstandigheden bij de productie is de basisvoorwaarde voor zowel kwaliteitsproductie als bescherming van de menselijke gezondheid. De GMP Good Manufacturing Practices System-standaard is ook een kwaliteitsbenadering in de productie en is ontworpen om de professionele werkomstandigheden van werknemers in de productie van voedsel, medicijnen, cosmetica en medische benodigdheden te reguleren en om een ​​betrouwbare en effectieve productie te maken.

Bedrijven die deze standaard in hun bedrijf toepassen en het GMP Good Manufacturing Practices Certificate ontvangen, behalen aanzienlijke voordelen. Hier zijn enkele voordelen van dit systeem voor bedrijven:

• Diverse verontreinigingen, verwarringen en fouten in productieactiviteiten worden voorkomen.
• Producten worden op een gezonde manier geproduceerd en gepresenteerd aan klanten
• Concurrentievoordeel wordt behaald op nationale en internationale markten
• Geloofwaardigheid wordt gecreëerd voor de producten van het bedrijf bij klanten.
• Aan toekomstige eisen van klanten zal snel worden voldaan
• De wettelijke voorschriften worden nageleefd
• Zo worden strafsituaties voorkomen.
• De motivatie van werknemers neemt toe en het bewustzijn van goede productiepraktijken neemt toe.
• Het bedrijf slaagt gemakkelijk voor interne en externe audits
• Erkenning en reputatie van het bedrijf nemen toe

Bedrijven die de GMP-standaard in hun bedrijf toepassen, willen mogelijk een GMP Good Manufacturing Practices-certificaat verkrijgen door een aanvraag in te dienen bij een geaccrediteerde certificatie-instelling. Hiervoor dient zij eerst een contract af te sluiten met de certificatie-instelling. Er wordt een voorbereidende audit gestart op het achteraf voorbereide documentatiewerk. Als er in dit stadium tekortkomingen of fouten worden ontdekt, wordt het bedrijf verzocht deze te corrigeren. Vervolgens worden veldinspecties uitgevoerd in de productiefaciliteiten van het bedrijf. Nadat alle auditwerkzaamheden zijn voltooid, geven de auditors een rapport af. Als de certificatie-instelling het op basis van dit rapport passend acht, geeft ze een GMP Good Manufacturing Practices System-certificaat af en bezorgt het aan het bedrijf.

onze organisatie TÜRCERT Technical Control and Certification Inc., GMP Good Manufacturing Practices en certificeringsstudies staan ​​klaar om te helpen bij elke aarzeling.

Wilt u een GMP-certificaat behalen?