Le camere bianche sono stanze costruite e utilizzate per evitare che particelle nell'aria si formino o entrino nella stanza e dove i valori quali umidità, temperatura e pressione siano tenuti sotto costante controllo. Quindi le caratteristiche di una camera bianca possono essere elencate come segue:
- L'ingresso di microrganismi e particelle nella camera bianca deve essere evitato.
- In qualche modo, le particelle e i microrganismi che compaiono nella camera bianca devono essere puliti continuamente.
- Le fonti di contaminazione e contaminazione nella camera bianca dovrebbero essere limitate.
- La stanza bianca deve avere un corridoio o un'area tecnica simile a una colonna.
- La circolazione di materiali, prodotti o dipendenti nella camera bianca deve essere sotto controllo.
Una stanza pulita preparata in questo modo ha le seguenti aree di utilizzo:
- Imprese di produzione alimentare
- Imprese che producono cosmetici
- Imprese che producono attrezzature mediche
- Sala operatoria e unità di terapia intensiva degli ospedali
- Imprese che producono materiali elettronici
- laboratori
La necessità di camere bianche è dovuta alla riduzione del rischio di contaminazione incrociata, alla produzione di prodotti della stessa qualità e alla protezione di dipendenti, prodotti e ambiente.
Quando si prepara o si progetta una camera bianca, è necessario considerare i seguenti requisiti:
- Comodo sistema di ventilazione
- Dimensioni e design adeguati
- Materiali da costruzione idonei
- Attrezzatura adatta
- Pratiche igieniche appropriate
- Formazione dei dipendenti
- Condizioni di circolazione adeguate
Qual è lo scopo del test per camera bianca?
È necessario misurare e segnalare se le camere bianche soddisfano le condizioni specificate negli standard e se questa condizione viene mantenuta o meno, utilizzando dispositivi e metodi appropriati.
I test delle clean room possono essere effettuati con le risorse proprie dell'azienda, organizzazioni indipendenti di collaudo e ispezione indipendenti. Tuttavia, questi test non sono preferiti a causa del fatto che l'azienda esegue questi test con i propri mezzi, l'elevato costo dell'apparecchiatura e della manutenzione, la taratura dell'attrezzatura come elemento di costo separato, la difficoltà di trovare personale qualificato, il miglioramento continuo dei metodi di prova e, soprattutto, il principio di imparzialità non completamente raggiunto.
Gli standard da considerare nei test da eseguire sono:
- Locali puliti e ambienti controllati - Parte 14644: Classificazione della purezza dell'aria per concentrazione di particelle
- TS EN ISO 14644-2 Locali puliti e ambienti associati - Parte 2: Spazio pulito per purificazione dell'aria con concentrazione di particelle
- TS EN ISO 14644-3 Locali puliti e ambienti associati - Parte 3: metodi di prova
- TS EN ISO 14644-4 Locali puliti e ambienti associati - Parte 4: Progettazione, costruzione e messa in servizio
- TS EN ISO 14644-5 Locali puliti e ambienti associati - Parte 5: Funzionamento
- TS EN ISO 14644-6 Locali puliti e ambienti associati - Parte 6: termini e definizioni
- TS EN ISO 14644-7 Locali puliti e ambienti controllati associati - Parte 7: Dispositivi di separazione (cappe per aria pulita, glovebox, isolatori e mini-ambienti)
- TS EN ISO 14644-8 Locali puliti e ambienti associati - Parte 8: Classificazione della contaminazione molecolare aerodispersa
- TS EN ISO 14644-9 Locali puliti e ambienti associati - Parte 9: Classificazione della pulizia della superficie per concentrazione di particelle
- TS EN ISO 14644-10 Locali puliti e ambienti associati - Parte 10: Classificazione della pulizia della superficie per concentrazione chimica
la nostra organizzazione TÜRCERT Technical Control and Certification Inc.fornisce servizi di test in conformità con gli standard nazionali e internazionali e con un approccio imparziale e conforme agli standard di TS EN ISO / IEC 17020 Criteri generali per il funzionamento di vari tipi di organizzazioni di ispezione. Puoi richiedere ulteriori informazioni sui test di camera bianca o altri test dalla nostra organizzazione.