Per poter parlare di qualità nei laboratori, devono essere realizzati i seguenti tre fattori:
- I risultati accurati e affidabili dovrebbero essere forniti nei laboratori.
- I risultati dovrebbero essere dati in tempo.
- Dovrebbero essere soddisfatti i bisogni e le aspettative di coloro che richiedono servizi.
Per raggiungere questo obiettivo, i primi standard sono stati sviluppati dalla International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC). Questi standard riguardano la standardizzazione delle analisi di laboratorio applicate ai prodotti scambiati tra paesi. Questo standard è diventato in seguito lo standard per i requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e calibrazione ISO / IEC 17025.
Nel frattempo, uno standard preparato dal Comitato nazionale per gli standard dei laboratori clinici (NCCLS) si è gradualmente evoluto nei laboratori ISO 15189 Medical - lo standard per i requisiti di qualità e competenza.
Durante questo processo, queste organizzazioni e la International Standards Organization hanno lavorato insieme.
Studi di qualità nei laboratori
Oggi i laboratori possono essere valutati in due modi diversi in termini di sistemi di qualità:
- Le attività sono soggette agli standard ISO 9000 per i sistemi di gestione della qualità in termini di conformità agli standard.
- È soggetto agli standard ISO 17025 e ISO 15189 in termini di competenza delle attività. (Lo standard ISO 17025 copre i requisiti tecnici per i laboratori di analisi. Lo standard ISO 15189 copre inoltre le condizioni mediche).
I laboratori accreditati secondo le norme in questione dispongono di un sistema di gestione della qualità e dimostrano di essere in grado di eseguire determinate analisi. L'obiettivo dei laboratori accreditati è di dimostrare che sono affidabili, accurati e tempestivi. In questo modo, elimina o riduce al minimo il rischio di persone danneggiate da errori medici.
Secondo i risultati della ricerca, il numero di decessi dovuti a errori medici è superiore a quello dei decessi a causa di incidenti stradali. Il più alto tasso di errori medici è rappresentato da errori diagnostici. Gli errori di laboratorio sono inclusi in questo gruppo. Per ridurre questi errori diagnostici sono necessari un sistema di gestione della qualità e standard specifici per questa professione.
Qualità in termini di laboratori, nel rispetto di standard definiti, risultati accurati, affidabili e tempestivi. È importante proteggere le persone dagli errori medici derivanti da risultati errati di analisi e test e contribuire al loro benessere.
Per ulteriori informazioni sul certificato di qualità del laboratorio, si prega di contattare TÜRCERT Technical Control and Certification Inc., manager e dipendenti possono presentare domanda.