Buone pratiche di produzione sono considerate principalmente come parte della gestione della qualità. Buone pratiche di produzione, che sono brevemente definite come GMP, sono formate combinando le iniziali di Good Manufacturing Practices in inglese. In particolare, significa la produzione di prodotti che riguardano direttamente la salute delle persone, come medicinali, attrezzature mediche, prodotti alimentari e cosmetici, in ambienti sicuri e in condizioni favorevoli. In altre parole, è l'insieme dei principi che garantiscono che questi prodotti siano fabbricati in termini di qualità e condizioni idonee all'uso previsto. Le applicazioni GMP includono il controllo di qualità e una produzione appropriata. È un'applicazione che richiede il rispetto delle regole per una produzione coltivata e sicura.
Buone pratiche di produzione garantiscono una produzione ininterrotta di prodotti in linea con le esigenze del mercato dei produttori e sotto il controllo degli standard di qualità. Per ottenere ciò, i processi di produzione devono essere chiaramente definiti. Questi processi iniziano con l'ingresso di materie prime nell'impianto e continuano fino a quando il prodotto finito non lascia l'impianto dopo la produzione. Garantisce persino la qualità dei prodotti durante la fase di distribuzione.
Affinché un prodotto sia di buona qualità, deve soddisfare gli standard GMP con caratteristiche definite e risultati di analisi. Pertanto, le proprietà fisiche, chimiche e biologiche dei prodotti dovrebbero essere definite in base ai valori numerici, alle limitazioni e alle caratteristiche determinati in ogni fase dei processi di produzione.
A tale riguardo, gli standard dei sistemi di gestione della qualità, la garanzia della qualità, il controllo della qualità e le buone pratiche di produzione sono strettamente correlati. La gestione della qualità pone soprattutto le politiche di qualità dell'azienda. La garanzia della qualità garantisce l'attuazione di queste politiche. Buone pratiche di produzione e standard GMP, come parte dell'assicurazione della qualità, si concentrano sui rischi non verificabili e accettano la qualità come parte integrante del prodotto. Il controllo di qualità riguarda i materiali, i componenti e il prodotto stesso, nonché se l'ambiente di produzione e le strutture sono conformi agli standard.
Un sistema di assicurazione della qualità ben progettato e correttamente implementato è strettamente legato ai seguenti fattori in termini di garanzia del prodotto:
- Buone pratiche di produzione (GMP)
- Controllo di qualità
- Gestione del rischio di qualità
Che cos'è il sistema GMP Good Manufacturing Practices
ISO 2007 Pratiche di buona fabbricazione cosmetica Lo standard di sistema è stato pubblicato su 22716 dalla International Standards Organization. Questo standard copre prodotti cosmetici e per la cura personale. Nell'Unione Europea, il regolamento sui cosmetici è stato adottato e messo in pratica in 2010. In questo modo, sia negli Stati membri dell'Unione europea che nei paesi candidati, il sistema delle buone pratiche di fabbricazione nei cosmetici è stato reso obbligatorio per le imprese produttrici di cosmetici.
Poiché colpisce direttamente la salute umana, i prodotti cosmetici devono essere prodotti in condizioni affidabili e in conformità con gli standard stabiliti. Lo standard GMP, progettato per garantire la produzione di prodotti efficaci e affidabili, ovvero lo standard delle buone pratiche di produzione, fornisce indicazioni sulle condizioni di produzione di prodotti farmaceutici, alimenti, dispositivi medici e prodotti sanitari simili.
Lo standard ISO 22716 Cosmetic Good Manufacturing Practices System si concentra sullo standard GMP, che generalmente si rivolge alle aziende del settore farmaceutico e alimentare. In generale, lo standard GMP è le misurazioni e i controlli per garantire la qualità dei prodotti e per prevenire possibili difetti. Le attività produttive devono essere conformi ai principi GMP e seguire i processi aziendali identificati.
I principi di base dello standard GMP Good Manufacturing Practice System possono essere elencati come segue:
- Lo standard del sistema di gestione della qualità deve essere stabilito e applicato prima dell'impresa
- Il personale e la struttura aziendale dovrebbero essere rivisti per una gestione efficace
- I locali, gli edifici, i macchinari, le attrezzature e i materiali dell'entità devono essere conformi allo standard richiesto
- È necessario completare il lavoro di documentazione, come i flussi di lavoro, i diagrammi del flusso di lavoro e le istruzioni per l'applicazione
- Dovrebbe essere determinato l'ingresso delle materie prime nell'impresa, il suo trattamento, la conservazione dei prodotti e i principi di distribuzione
- Controllo di qualità e test di competenza
- Tutto il lavoro di documentazione deve essere approvato e l'autorità e la responsabilità dei dipendenti determinata
- È necessario installare i sistemi di ricezione, risoluzione e richiamo del prodotto dei reclami dei clienti
- I processi dovrebbero essere identificati al fine di indagare sugli errori e prendere misure
- Devono essere specificate le procedure per la conservazione dei campioni, la distruzione dei prodotti problematici o restituiti
- Dovrebbero essere garantiti audit interni ed esterni dell'impresa
Qual è il sistema GMP Good Manufacturing Practices in Turchia?
Il Turkish Standards Institute ha avviato gli studi di certificazione GMP Good Manufacturing Practices in 2012. Nell'ambito di questi studi, certifica le buone pratiche di produzione delle imprese che producono nel settore cosmetico nel nostro paese ea livello internazionale sulla base di TS EN ISO 22716: 2008 Cosmetics - Buone pratiche di produzione - Linee guida.
Lo standard TS EN ISO 22716 è uno standard che cerca di prevenire o minimizzare la possibilità di contaminazione dei prodotti dovuta a fonti interne ed esterne durante le fasi di produzione e include le misure che le imprese dovranno prendere per le condizioni interne ed esterne. Questo standard è una serie di tecniche che garantiscono la qualità dei prodotti e devono essere applicate a tutte le fasi della produzione, come materie prime, lavorazione, progettazione, produzione, imballaggio, stoccaggio e distribuzione.
Le buone pratiche di fabbricazione GMP dimostrano l'approccio qualitativo alla produzione. Include non solo le aziende cosmetiche, ma anche altre aziende che operano in vari settori legati alla salute umana e cerca di garantire che la produzione sia affidabile.
Presso il Turkish Standards Institute, il dipartimento di certificazione del settore chimico, affiliato al centro di certificazione del prodotto, rilascia il certificato GMP per i seguenti prodotti:
· Per i prodotti cosmetici prodotti ed esportati nel nostro paese
· Per i prodotti che verranno importati dall'estero e immessi sul mercato
Che cosa significa GMP Standard Gain for Firms
Il rispetto delle condizioni igieniche nella produzione è la condizione fondamentale sia della produzione di qualità che della protezione della salute umana. Lo standard del sistema GMP Good Manufacturing Practices è anche un approccio di qualità nella produzione ed è progettato per regolare le condizioni lavorative professionali dei dipendenti nella produzione di attrezzature alimentari, farmaceutiche, cosmetiche e mediche e per produrre una produzione affidabile ed efficace.
Le aziende che applicano questo standard nelle loro aziende e ottengono il certificato GMP Good Manufacturing Practices danno loro vantaggi significativi. Ecco alcuni dei vantaggi di questo sistema per le aziende:
- Diverse contaminazioni, confusione ed errori sono evitati nelle attività di produzione
- I prodotti sono prodotti in modo sano e presentati ai clienti
- Vantaggio competitivo nei mercati nazionali e internazionali
- La credibilità è creata nei prodotti aziendali dei clienti
- Le richieste future dei clienti vengono soddisfatte rapidamente
- Conformità alle normative legali
- Pertanto, le situazioni penali sono prevenute.
- Aumenta la motivazione dei dipendenti e aumenta la consapevolezza delle buone pratiche di produzione
- L'azienda passa facilmente audit interni ed esterni
- La reputazione e la reputazione dell'azienda aumentano
Le aziende che applicano lo standard GMP nelle loro aziende possono desiderare di ottenere un certificato di buone pratiche di fabbricazione GMP applicando a un organismo di certificazione accreditato. Per questo, l'organismo di certificazione deve prima stipulare un contratto. Un'ispezione preliminare viene avviata tramite il lavoro di documentazione che segue. Se vengono rilevati errori o errori in questa fase, viene richiesto di correggere la società. Quindi, gli audit sul campo vengono effettuati negli stabilimenti di produzione dell'azienda. Al completamento di tutti i lavori di revisione, i revisori emettono un rapporto. Se l'ente di certificazione ritiene appropriato sulla base di questo rapporto, GMP rilascia un certificato di sistema di buone pratiche di fabbricazione e lo consegna all'azienda.
la nostra organizzazione TÜRCERT Technical Control and Certification Inc.È pronto ad aiutare con qualsiasi dubbio sulle buone pratiche di fabbricazione GMP e sugli sforzi di certificazione.