La marcatura CE viene utilizzata dall'Unione Europea in base alla politica del nuovo approccio emessa in 1985 nel quadro della conformità della legislazione tecnica. Il marchio CE indica che i prodotti coperti dalle direttive Nuovo Approccio soddisfano i requisiti di queste direttive. Inoltre, i prodotti recanti il ​​marchio CE dimostrano che il prodotto è stato sottoposto alle necessarie attività di valutazione della conformità da parte del fabbricante o del suo rappresentante autorizzato o, se richiesto dalla direttiva, dall'ente di valutazione della conformità di terzi.

In breve, il marchio CE indica che i prodotti sono conformi alle normative tecniche pertinenti e che se i prodotti vengono utilizzati per lo scopo previsto, non danneggeranno la vita delle persone e le proprietà, l'esistenza di piante e animali e l'ambiente.

Le direttive pertinenti possono richiedere il rispetto di alcuni o tutti i requisiti di base per l'uso del marchio CE. Oltre alla sicurezza, alcune direttive possono anche essere correlate a dimensioni diverse, come la compatibilità elettromagnetica o l'efficienza energetica.

Qual è lo stato relativo alla domanda di marchio CE in Turchia?

Ai sensi della decisione del Consiglio di associazione n. 1 / 95, che istituisce l'unione doganale tra l'Unione europea e il nostro paese, le nostre disposizioni giuridiche dovrebbero essere armonizzate con l'Unione europea al fine di garantire la libera circolazione delle merci e rimuovere gli ostacoli tecnici agli scambi. Questi studi sono effettuati sotto il coordinamento del Ministero dell'Economia. Alcuni dei lavori di adattamento realizzati dalle relative istituzioni pubbliche sono stati completati e alcuni di essi sono ancora in corso. Quando i regolamenti dell'Unione Europea vengono aggiornati, anche il nostro Paese sta facendo aggiornamenti. Il marchio CE sui prodotti è tra questi studi.

In questo contesto, la legge sulla preparazione e l'attuazione della legislazione tecnica sui prodotti è stata emessa dal Ministero dell'Economia in 2001. Successivamente, in base a questa legge, nello stesso anno sono stati emessi i seguenti regolamenti:

• Regolamento di esecuzione degli organismi di valutazione della conformità e degli organismi notificati
• Regolamento di esecuzione sull'attaccamento e l'uso del marchio di conformità CE
• Regolamento sulla vigilanza del mercato e ispezione dei prodotti
• Tra l'Unione europea e il regolamento sulla notifica delle regolamentazioni e norme tecniche in Turchia

Tuttavia, con questi regolamenti, l'obbligo di utilizzare il marchio CE sui prodotti non è iniziato immediatamente. Oltre all'entrata in vigore dei regolamenti armonizzati, le norme cui si fa riferimento in queste direttive dovevano essere pubblicate. Questo è soddisfatto dal Turkish Standards Institute. Pertanto, nel nostro paese non esiste una data unica per la marcatura CE. L'applicazione della marcatura CE inizia con l'entrata in vigore della pertinente legislazione sul prodotto.

Perché usare la marcatura CE è importante

Poiché il marchio CE è un marchio apposto sui prodotti coperti dalle direttive Nuovo Approccio, i prodotti che saranno offerti al mercato nei paesi dell'Unione Europea e nel nostro paese devono recare questo marchio. Ciò significa che il marchio CE è come un passaporto per la libera circolazione di questi prodotti. Non è possibile esportare i prodotti che non portano questo marchio nei paesi dell'Unione Europea anche se dovrebbe avere la marcatura CE. La stessa situazione è valida per i prodotti che verranno offerti al mercato nazionale nel nostro paese.

La marcatura CE viene utilizzata sui prodotti inclusi nelle direttive Nuovo approccio. Come posizionare questo marchio sul prodotto è descritto nelle direttive del prodotto.

Come marcare i prodotti CE

I fabbricanti oi loro rappresentanti autorizzati sono responsabili per l'immissione del marchio CE sui prodotti e la loro immissione sul mercato. Se il produttore o il rappresentante autorizzato del produttore non è stabilito nel nostro paese o nei paesi dell'Unione europea, l'importatore del prodotto deve confermare di avere il marchio CE sul prodotto. In altre parole, le aziende importatrici devono garantire che i prodotti importati siano conformi alle norme dell'Unione Europea.

Esistono diversi modi per i produttori di inserire il marchio CE sul prodotto:

• In generale, per alcuni gruppi di prodotti con dimensioni di rischio a rischio ridotto o facilmente comprensibili, ad esempio per alcune macchine, la dichiarazione di conformità del produttore è sufficiente a garantire che sia conforme ai requisiti essenziali della direttiva e il produttore può apporre il marchio CE sul prodotto stesso. Il fabbricante può determinare la conformità in questione mediante le strutture di prova che possiede o verificare la conformità utilizzando le strutture di qualsiasi altra organizzazione.
• Alcuni altri prodotti, come alcuni dispositivi medici e macchine, devono essere verificati da organismi notificati. In base alla relazione che deve essere presentata dall'organismo notificato in seguito all'ispezione, i fabbricanti possono apporre il marchio CE sul prodotto.

Cosa significa Corpo Notificato

Secondo le direttive Nuovo Approccio, un certo numero di gruppi di prodotti sono stati considerati ad alto rischio. La dichiarazione di conformità del costruttore o del suo rappresentante non è sufficiente per prodotti ad alto rischio. Prima del rilascio di questi prodotti, una terza parte e un esperto nel suo settore, nonché un'organizzazione pubblicata nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, devono essere valutati per conformità.

Le organizzazioni che testano e ispezionano tali prodotti ad alto rischio e certificano la conformità vengono selezionate dagli stati membri dell'Unione Europea con un'infrastruttura sufficiente. Queste organizzazioni sono chiamate organismi notificati. Questi organismi notificati designati dagli Stati membri sono notificati al Consiglio d'Europa. Il Consiglio d'Europa pubblica inoltre organismi notificati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea allo scopo di annunciare agli altri Stati membri. Anche i nomi e gli indirizzi degli organismi notificati che operano in questo modo sono pubblicati sul sito Web NANDO. Pertanto, gli organismi notificati devono essere tecnicamente competenti.

Nando è il sistema di informazione sull'organizzazione degli organismi notificati di nuovo approccio dell'Unione europea (http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/).

Alcuni diritti sono stati concessi al nostro paese nell'ambito di studi di armonizzazione con le normative giuridiche dell'Unione Europea. In questo quadro, la Turchia ha il diritto di nominare un organismo notificato nell'ambito della legislazione armonizzata dal nostro paese con la decisione del Consiglio di associazione n. 2006. In questo modo, i produttori e gli esportatori del nostro paese che producono prodotti ad alto rischio e vogliono mettere il marchio CE sui loro prodotti, possono ottenere servizi di certificazione dalle istituzioni nazionali.

Le notifiche degli organismi notificati dai candidati che sono ritenute appropriate dal ministero dell'Economia sono trasmesse alla Commissione europea tramite il sistema di informazione NANDO dell'Unione europea. Il sistema NANDO elenca le organizzazioni che attualmente lavorano nel nostro paese e le aree in cui operano queste organizzazioni.

Quali direttive di nuovo approccio richiedono la marcatura CE

Con le direttive New Approach, sono stati introdotti standard per la salute e la sicurezza per molti prodotti. I prodotti si sono dimostrati conformi ai requisiti di base delle direttive pertinenti e sono sottoposti alle operazioni necessarie con la marcatura CE. Le direttive Nuovo approccio pubblicate nel nostro paese che richiedono la marcatura CE in parallelo con gli studi di armonizzazione sono le seguenti:

• Regolamento sui dispositivi di combustione a gas
• Regolamento di attuazione sull'installazione di trasporto cablato progettato per trasportare persone
• Regolamento dei materiali da costruzione
• Regolamento di compatibilità elettromagnetica
• Regolamento di attuazione relativo alle apparecchiature e ai sistemi di protezione utilizzati in un ambiente potenzialmente esplosivo
• Regolamento di esecuzione sull'approvvigionamento e l'ispezione di esplosivi per uso civile
• Lift Regulation
• LVD Low Voltage Regulation
• Regolamento di sicurezza delle macchine
• Regolamento di esecuzione sugli strumenti di misura
• Regolamento sui dispositivi medici
• Regolamento di attuazione relativo ai requisiti di efficienza delle caldaie a gas caldo e liquido licenziate
• Regolamento di applicazione sugli strumenti per pesare a funzionamento non automatico
• Regolamento sui dispositivi di protezione individuale
• Regolamento sulle attrezzature a pressione
• Regolamento di attuazione sulle apparecchiature terminali wireless e di telecomunicazione
• Regolamento del mestiere ricreativo
• Regolamento di esecuzione sui recipienti semplici a pressione
• Regolamento sui giocattoli

Nei prodotti venduti da molti paesi del mondo ai paesi dell'Unione Europea, i produttori devono mettere il marchio CE sui prodotti nello stesso modo in cui i paesi dell'Unione Europea si applicano tra loro. Se si desidera esportare nel mercato dell'Unione europea, essi devono operare conformemente ai principi delle direttive "nuovo approccio" durante le fasi di progettazione e produzione dei prodotti ed eseguire i necessari processi di valutazione della conformità conformemente a tali direttive.

Struttura modulare del sistema di marcatura CE

Il sistema di marcatura CE ha una struttura modulare che tiene conto dei metodi di valutazione della conformità e delle caratteristiche dei prodotti e dei rischi che essi comportano. Almeno uno dei moduli deve essere applicato durante le fasi di progettazione e produzione dei prodotti per determinare che i principi della direttiva in questione siano rispettati.

Questi moduli, denominati da A a H, contengono determinati gruppi di rischio e classificano i prodotti in base al loro grado di rischio.

In sostanza,

·         Gli studi di collaudo e certificazione per la valutazione della conformità dei prodotti a basso rischio vengono effettuati direttamente dal produttore.

·         Gli studi di collaudo e certificazione richiesti per la valutazione della conformità dei prodotti ad alto rischio sono effettuati da organismi approvati dall'Unione europea.

Se guardi brevemente le caratteristiche di questi moduli:

• Modulo A: controllo interno della produzione

In questo modulo che comprende le fasi di progettazione e produzione, il produttore prepara un documento tecnico che spiega le condizioni di progettazione, produzione e utilizzo del prodotto e dichiara che il prodotto è conforme alle direttive pertinenti. Non è necessario recarsi all'organismo notificato.

• Modulo B: esame del tipo

Questo modulo è solo correlato alla fase di progettazione del prodotto. Di solito è usato insieme a una dichiarazione di conformità. La marcatura CE non è richiesta.

• Modulo C: Dichiarazione di conformità al tipo

Questo modulo si riferisce solo alla fase di produzione del prodotto. Da solo non è abbastanza. Questo è il prossimo passo dopo il modulo B. Per dimostrare che il prodotto è conforme ai requisiti della direttiva in questione, il produttore rilascia una dichiarazione di conformità e appone il marchio CE sul prodotto.

• Modulo D: garanzia della qualità della produzione

Questo modulo è anche correlato alla fase di produzione e segue il modulo B. Si tratta di testare e approvare il processo di produzione da parte di un organismo notificato. Il processo è simile allo standard ISO 9000. È un sistema di garanzia della qualità relativo al processo di produzione.

• Modulo E: garanzia della qualità del prodotto

Questo modulo è anche correlato alla fase di produzione e segue il modulo B. Questo include test e convalida del prodotto da parte di un organismo notificato. Il processo è simile allo standard ISO 9000. È un sistema di garanzia della qualità relativo al processo di produzione.

• Modulo F: verifica del prodotto

Questo modulo è anche correlato alla fase di produzione e viene utilizzato insieme al modulo B. Se un organismo notificato verifica la conformità del prodotto alla documentazione tecnica o alle specifiche dell'esame del tipo e fornisce un certificato di conformità, il fabbricante può apporre il marchio CE sul prodotto.

• Modulo G: verifica dell'unità

Questo modulo copre le fasi di progettazione e produzione del prodotto e se l'organismo notificato fornisce un certificato di conformità che attesti che il prodotto è conforme alle direttive pertinenti, il produttore può apporre il marchio CE sul prodotto.

• Modulo H: garanzia della qualità totale

Questo modulo copre le fasi di progettazione e produzione del prodotto e se l'organismo notificato determina che il prodotto è conforme alle direttive pertinenti e rileva che il sistema di gestione della qualità è stato implementato, emetterà un certificato di conformità. Il produttore può quindi inserire il marchio CE sul prodotto.

Vantaggi del sistema di marcatura CE

Le aziende che applicano il marchio CE sui loro prodotti hanno molti vantaggi. Ad esempio,

• Questi prodotti hanno libera circolazione e opportunità di marketing nei paesi dell'Unione Europea.
• L'affidabilità di questi prodotti è dimostrata nei mercati internazionali al di fuori dei paesi dell'Unione Europea.
• Il marchio CE indica che i prodotti sono conformi alle normative dell'Unione Europea.
• La marcatura CE non è un certificato di qualità o un certificato di garanzia. Tuttavia, è un'espressione della qualità dei prodotti.
• I prodotti contrassegnati dalla marcatura CE non possono essere respinti con una giustificazione legale delle direttive.

la nostra organizzazione TÜRCERT Technical Control and Certification Inc.Il Certificato di conformità europeo del marchio CE è pronto ad aiutare con eventuali dubbi sul lavoro di certificazione.

Marchio CE Certificato di conformità europeo