प्रयोगशालाओं में गुणवत्ता के बारे में बात करने के लिए, निम्नलिखित तीन कारकों को महसूस किया जाना चाहिए:
- प्रयोगशालाओं में, सटीक और विश्वसनीय परिणाम दिए जाने चाहिए।
- परिणाम समय पर दिए जाने चाहिए।
- सेवाओं का अनुरोध करने वालों की आवश्यकताओं और अपेक्षाओं को पूरा किया जाना चाहिए।
इसे हासिल करने के लिए, पहले मानकों को अंतर्राष्ट्रीय प्रयोगशाला प्रत्यायन सहयोग (ILAC) द्वारा विकसित किया गया था। ये मानक देशों के बीच व्यापार करने वाले उत्पादों पर लागू प्रयोगशाला विश्लेषण के मानकीकरण से संबंधित हैं। यह मानक बाद में ISO / IEC 17025 टेस्ट और अंशांकन प्रयोगशालाओं की क्षमता के लिए सामान्य आवश्यकताओं का मानक बन गया।
इस बीच, नेशनल कमेटी फॉर क्लिनिकल लेबोरेटरी स्टैंडर्ड्स (एनसीसीएलएस) द्वारा तैयार एक मानक धीरे-धीरे आईएसओ एक्सएनयूएमएक्स मेडिकल प्रयोगशालाओं में विकसित हुआ है - गुणवत्ता और क्षमता के लिए आवश्यकताओं का मानक।
इस प्रक्रिया के दौरान, इन संगठनों और अंतर्राष्ट्रीय मानक संगठन ने एक साथ काम किया।
प्रयोगशालाओं में गुणवत्ता अध्ययन
आज, गुणवत्ता प्रणालियों के संदर्भ में प्रयोगशालाओं का मूल्यांकन दो अलग-अलग तरीकों से किया जा सकता है:
- मानकों के अनुपालन के संदर्भ में गतिविधियाँ ISO 9000 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली मानकों के अधीन हैं।
- यह गतिविधियों की क्षमता के संदर्भ में ISO 17025 और ISO 15189 मानकों के अधीन है। (ISO 17025 मानक विश्लेषणात्मक प्रयोगशालाओं के लिए तकनीकी आवश्यकताओं को शामिल करता है। ISO 15189 मानक अतिरिक्त रूप से चिकित्सा शर्तों को शामिल करता है)।
प्रश्न में मानकों के अनुसार मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं में एक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली है और यह साबित करती है कि वे कुछ विश्लेषण करने में सक्षम हैं। मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं का लक्ष्य यह साबित करना है कि वे विश्वसनीय, सटीक और समय पर हैं। इस तरह, यह चिकित्सा त्रुटियों से लोगों को होने वाले जोखिम को कम करता है या कम करता है।
शोध के परिणामों के अनुसार, चिकित्सा त्रुटियों के कारण होने वाली मौतों की संख्या यातायात दुर्घटनाओं के कारण होने वाली मौतों की तुलना में अधिक है। चिकित्सा त्रुटियों की उच्चतम दर नैदानिक त्रुटियां हैं। इस समूह में प्रयोगशाला त्रुटियां शामिल हैं। इन नैदानिक त्रुटियों को कम करने के लिए इस पेशे के लिए विशिष्ट गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली और मानकों की आवश्यकता होती है।
प्रयोगशालाओं के संदर्भ में गुणवत्ता, परिभाषित मानकों के ढांचे के भीतर, सटीक, विश्वसनीय और समय पर परिणाम। गलत परीक्षण और विश्लेषण परिणामों के परिणामस्वरूप होने वाली चिकित्सा त्रुटियों से लोगों की रक्षा करना और उनकी भलाई में योगदान देना महत्वपूर्ण है।
प्रयोगशाला गुणवत्ता प्रमाणपत्र के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया संपर्क करें TRCERT तकनीकी नियंत्रण और प्रमाणन इंक।, प्रबंधकों और कर्मचारियों के लिए आवेदन कर सकते हैं।