अच्छी विनिर्माण प्रथाओं को मुख्य रूप से गुणवत्ता प्रबंधन का हिस्सा माना जाता है। अच्छी विनिर्माण प्रथाओं, जिन्हें संक्षेप में GMP के रूप में परिभाषित किया गया है, का निर्माण अंग्रेजी में गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेस के शुरुआती अक्षरों को मिलाकर किया जाता है। विशेष रूप से, इसका मतलब है कि उत्पादों का उत्पादन जो सीधे लोगों के स्वास्थ्य की चिंता करते हैं, जैसे कि दवाइयां, चिकित्सा उपकरण, भोजन और सौंदर्य प्रसाधन, सुरक्षित वातावरण में और अनुकूल परिस्थितियों में। दूसरे शब्दों में, यह उन सिद्धांतों का समूह है जो यह सुनिश्चित करते हैं कि ये उत्पाद अपने इच्छित उपयोग के लिए उपयुक्त गुणवत्ता और स्थिति में निर्मित हों। जीएमपी अनुप्रयोगों में गुणवत्ता नियंत्रण के साथ-साथ उपयुक्त उत्पादन भी शामिल है। यह एक ऐसा अनुप्रयोग है जिसमें खेती और सुरक्षित उत्पादन के लिए नियमों का पालन करना होता है।

अच्छी उत्पादन प्रथाएं निर्माताओं की बाजार आवश्यकताओं के अनुरूप और गुणवत्ता मानकों के नियंत्रण में उत्पादों का निर्बाध उत्पादन सुनिश्चित करती हैं। इसे प्राप्त करने के लिए, उत्पादन प्रक्रियाओं को स्पष्ट रूप से परिभाषित किया जाना चाहिए। ये प्रक्रिया संयंत्र में कच्चे माल के प्रवेश के साथ शुरू होती है और तब तक जारी रहती है जब तक कि तैयार उत्पाद उत्पादन के बाद पौधे को छोड़ नहीं देता। यह वितरण चरण के दौरान उत्पादों की गुणवत्ता की गारंटी भी देता है।

उत्पाद अच्छी गुणवत्ता का हो, इसके लिए इसे परिभाषित विशेषताओं और विश्लेषण परिणामों के साथ जीएमपी मानकों को पूरा करना होगा। इसलिए, उत्पादन प्रक्रियाओं के प्रत्येक चरण में उत्पादों के भौतिक, रासायनिक और जैविक गुणों को निर्धारित संख्यात्मक मूल्यों, सीमाओं और विशेषताओं के अनुसार परिभाषित किया जाना चाहिए।

इस संबंध में, गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के मानक, गुणवत्ता आश्वासन, गुणवत्ता नियंत्रण और अच्छे उत्पादन अभ्यास निकटता से संबंधित हैं। गुणवत्ता प्रबंधन कंपनी की गुणवत्ता नीतियों को सबसे ऊपर रखता है। गुणवत्ता आश्वासन इन नीतियों के कार्यान्वयन की गारंटी देता है। गुणवत्ता आश्वासन के हिस्से के रूप में अच्छी विनिर्माण प्रथाओं और जीएमपी मानक, अनपेक्षित जोखिमों पर ध्यान केंद्रित करते हैं और उत्पाद के अभिन्न अंग के रूप में गुणवत्ता को स्वीकार करते हैं। गुणवत्ता नियंत्रण सामग्री, घटकों और उत्पाद के साथ ही संबंधित है, साथ ही साथ उत्पादन वातावरण और सुविधाएं मानकों का अनुपालन करती हैं या नहीं।

एक अच्छी तरह से डिजाइन और ठीक से लागू गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली उत्पाद आश्वासन के मामले में निम्नलिखित कारकों से निकटता से जुड़ी हुई है:

• अच्छा विनिर्माण अभ्यास (GMP)
• गुणवत्ता नियंत्रण
• गुणवत्ता जोखिम प्रबंधन

क्या है जीएमपी गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस सिस्टम

आईएसओ एक्सएनयूएमएक्स कॉस्मेटिक गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस सिस्टम स्टैंडर्ड एक्सएनयूएमएक्स को अंतर्राष्ट्रीय मानक संगठन द्वारा प्रकाशित किया गया था। इस मानक में सौंदर्य प्रसाधन और व्यक्तिगत देखभाल उत्पाद शामिल हैं। यूरोपीय संघ में, प्रसाधन सामग्री विनियमन को अपनाया गया था और एक्सएनयूएमएक्स में व्यवहार में लाया गया था। इस प्रकार, यूरोपीय संघ और उम्मीदवार देशों के दोनों राज्यों में, कॉस्मेटिक उत्पादन करने वाली कंपनियों के लिए कॉस्मेटिक गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस सिस्टम अनिवार्य कर दिया गया था।

क्योंकि यह सीधे मानव स्वास्थ्य को प्रभावित करता है, कॉस्मेटिक उत्पादों को विश्वसनीय परिस्थितियों में और स्थापित मानकों के अनुसार उत्पादित किया जाना चाहिए। GMP मानक, जिसे प्रभावी और विश्वसनीय उत्पादों के उत्पादन को सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, अर्थात्, अच्छी विनिर्माण प्रथाओं का मानक, फार्मास्यूटिकल्स, भोजन, चिकित्सा उपकरणों और इसी तरह के स्वास्थ्य उत्पादों की उत्पादन स्थितियों पर मार्गदर्शन प्रदान करता है।

ISO 22716 कॉस्मेटिक गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस सिस्टम मानक GMP मानक पर केंद्रित है, जो आम तौर पर दवा और खाद्य उद्योग कंपनियों को संबोधित करता है। सामान्य तौर पर, जीएमपी मानक उत्पादों की गुणवत्ता सुनिश्चित करने और संभावित दोषों को रोकने के लिए माप और नियंत्रण है। उत्पादन गतिविधियों को जीएमपी सिद्धांतों का पालन करना चाहिए और पहचानी गई व्यावसायिक प्रक्रियाओं का पालन करना चाहिए।

जीएमपी गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस सिस्टम मानक के मूल सिद्धांतों को निम्नानुसार सूचीबद्ध किया जा सकता है:

• गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली मानक को उद्यम से पहले स्थापित और लागू किया जाना चाहिए
• प्रभावी प्रबंधन के लिए कार्मिक और व्यावसायिक संरचना को संशोधित किया जाना चाहिए
• इकाई के परिसर, भवन, मशीनरी, उपकरण और सामग्री को आवश्यक मानक का पालन करना चाहिए
• दस्तावेज़ीकरण कार्य, जैसे वर्कफ़्लोज़, वर्कफ़्लो आरेख और एप्लिकेशन निर्देश, को पूरा किया जाना चाहिए
• उद्यम में कच्चे माल का प्रवेश, इसका प्रसंस्करण, उत्पादों का भंडारण और वितरण सिद्धांत निर्धारित किए जाने चाहिए
• गुणवत्ता नियंत्रण और प्रवीणता परीक्षण
• सभी दस्तावेजीकरण कार्य स्वीकृत होने चाहिए और निर्धारित कर्मचारियों के अधिकार और जिम्मेदारी
• ग्राहक की शिकायतें, संकल्प और उत्पाद रिकॉल सिस्टम स्थापित किए जाने चाहिए
• त्रुटियों की जांच और उपाय करने के लिए प्रक्रियाओं की पहचान की जानी चाहिए
• नमूने संग्रहीत करने की प्रक्रिया, समस्याग्रस्त या लौटे उत्पादों को नष्ट करना निर्दिष्ट किया जाना चाहिए
• उद्यम के आंतरिक और बाहरी ऑडिट सुनिश्चित किए जाने चाहिए

तुर्की में GMP गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस सिस्टम क्या है?

तुर्की मानक संस्थान ने एक्सएमयूएमएक्स में जीएमपी गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस सर्टिफिकेशन अध्ययन शुरू किया। इन अध्ययनों के दायरे के भीतर, यह हमारे देश में और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर TS EN ISO 2012: 22716 कॉस्मेटिक्स - गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेस - गाइडलाइन के आधार पर अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर उत्पादन करने वाले उद्यमों की अच्छी उत्पादन प्रथाओं को प्रमाणित करता है।

TS EN ISO 22716 मानक एक मानक है जो उत्पादन चरणों के दौरान आंतरिक और बाहरी स्रोतों के कारण उत्पादों के संदूषण की संभावना को रोकने या कम करने का प्रयास करता है और इसमें वे उपाय शामिल होते हैं जो उद्यमों को आंतरिक और बाहरी परिस्थितियों के लिए लेने होंगे। यह मानक तकनीकों की एक श्रेणी है जो उत्पादों की गुणवत्ता सुनिश्चित करती है और उन्हें उत्पादन के सभी चरणों, जैसे कि कच्चे माल, प्रसंस्करण, उत्पाद डिजाइन, उत्पादन, पैकेजिंग, भंडारण और वितरण के लिए लागू किया जाना चाहिए।

जीएमपी गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस उत्पादन के लिए गुणवत्ता के दृष्टिकोण को प्रदर्शित करता है। इसमें न केवल कॉस्मेटिक कंपनियां, बल्कि मानव स्वास्थ्य से जुड़े विभिन्न क्षेत्रों में काम करने वाली अन्य कंपनियां भी शामिल हैं और यह सुनिश्चित करने की कोशिश करती हैं कि उत्पादन विश्वसनीय हो।

तुर्की मानक संस्थान में, उत्पाद प्रमाणन केंद्र से संबद्ध रासायनिक क्षेत्र प्रमाणन विभाग, निम्नलिखित उत्पादों के लिए GMP प्रमाणपत्र जारी करता है:

·         हमारे देश में कॉस्मेटिक उत्पादों का उत्पादन और निर्यात किया जाता है

·         उन उत्पादों के लिए जिन्हें विदेशों से आयात किया जाएगा और बाजार में रखा जाएगा

फर्मों के लिए जीएमपी मानक लाभ क्या है

उत्पादन में स्वच्छता की स्थिति का अनुपालन मानव स्वास्थ्य की गुणवत्ता के उत्पादन और संरक्षण दोनों की बुनियादी स्थिति है। जीएमपी गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेस सिस्टम मानक भी उत्पादन में एक गुणवत्ता दृष्टिकोण है और इसे भोजन, दवा, कॉस्मेटिक और चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन में कर्मचारियों की पेशेवर कार्यशील परिस्थितियों को विनियमित करने और विश्वसनीय और प्रभावी उत्पादन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

फर्म जो अपने उद्यमों में इस मानक को लागू करते हैं और जीएमपी गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस सर्टिफिकेट प्राप्त करते हैं, उन्हें महत्वपूर्ण लाभ देते हैं। कंपनियों के लिए इस प्रणाली के कुछ लाभ इस प्रकार हैं:

• उत्पादन गतिविधियों में विभिन्न संदूषण, भ्रम और त्रुटियों से बचा जाता है
• उत्पादों को एक स्वस्थ तरीके से उत्पादित किया जाता है और ग्राहकों को प्रस्तुत किया जाता है
• राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय बाजारों में प्रतिस्पर्धात्मक लाभ
• ग्राहकों की कंपनी के उत्पादों में विश्वसनीयता बनाई जाती है
• ग्राहकों की भविष्य की मांगें जल्दी पूरी होती हैं
• कानूनी नियमों का अनुपालन
• इसलिए, दंडात्मक स्थितियों को रोका जाता है।
• कर्मचारी प्रेरणा बढ़ाता है और अच्छे उत्पादन प्रथाओं के बारे में जागरूकता बढ़ाता है
• कंपनी आंतरिक और बाहरी ऑडिट आसानी से पारित करती है
• कंपनी की प्रतिष्ठा और प्रतिष्ठा बढ़ जाती है

अपने व्यवसायों में GMP मानक लागू करने वाली कंपनियां मान्यताप्राप्त प्रमाणन निकाय में आवेदन करके GMP अच्छा विनिर्माण आचरण प्रमाणपत्र प्राप्त करना चाह सकती हैं। इसके लिए, प्रमाणन निकाय को पहले एक अनुबंध में प्रवेश करना होगा। एक प्रारंभिक निरीक्षण प्रलेखन कार्य के माध्यम से शुरू किया जाता है जो निम्नानुसार है। यदि इस चरण में गुम या त्रुटियों का पता लगाया जाता है, तो कंपनी को सही करने के लिए कहा जाता है। फिर, कंपनी के उत्पादन सुविधाओं में फील्ड ऑडिट किए जाते हैं। सभी ऑडिट का काम पूरा होने पर, ऑडिटर एक रिपोर्ट जारी करते हैं। यदि प्रमाणन निकाय इस रिपोर्ट के आधार पर उपयुक्त है, तो GMP एक अच्छा विनिर्माण आचरण प्रणाली प्रमाणपत्र जारी करता है और इसे फर्म को वितरित करता है।

हमारे संगठन TRCERT तकनीकी नियंत्रण और प्रमाणन इंक।जीएमपी गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस और प्रमाणन प्रयासों के बारे में किसी भी तरह की शंका करने में मदद करने के लिए तैयार है।

जीएमपी प्रमाण पत्र