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Certificat de qualité de laboratoire

TÜRCERT INC.
Certificat de qualité de recherche en laboratoire

Certificat de qualité de laboratoire

Pour parler de qualité dans les laboratoires, il faut prendre en compte les trois facteurs suivants:

  • Dans les laboratoires, des résultats précis et fiables doivent être donnés.
  • Les résultats doivent être donnés à temps.
  • Les besoins et les attentes de ceux qui demandent des services doivent être satisfaits.

À cette fin, les premières normes ont été élaborées par l’ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation). Ces normes concernent la normalisation des analyses de laboratoire appliquées aux produits commercialisés entre pays. Cette norme est devenue par la suite la norme pour les exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’essai et d’étalonnage ISO / IEC 17025.

Entre-temps, une norme élaborée par le Comité national pour la normalisation des laboratoires cliniques (NCCLS) a progressivement évolué pour devenir les laboratoires médicaux ISO 15189 - la norme en matière d'exigences de qualité et de compétence.

Au cours de ce processus, ces organisations et l'Organisation internationale de normalisation ont travaillé ensemble.

Etudes de qualité en laboratoire

Aujourd'hui, les laboratoires peuvent être évalués de deux manières différentes en termes de systèmes qualité:

  • Les activités sont soumises aux normes ISO 9000 relatives aux systèmes de gestion de la qualité en termes de conformité avec les normes.
  • Il est soumis aux normes ISO 17025 et ISO 15189 en termes de compétence des activités. (La norme ISO 17025 couvre les exigences techniques pour les laboratoires d'analyse. La norme ISO 15189 couvre en outre les conditions médicales).

Les laboratoires accrédités conformément aux normes en question disposent d'un système de gestion de la qualité et prouvent qu'ils sont capables d'effectuer certaines analyses. Les laboratoires accrédités ont pour objectif de prouver qu’ils sont fiables, précis et opportuns. De cette manière, il élimine ou minimise le risque que des erreurs médicales nuisent à la santé des personnes.

Selon les résultats de la recherche, le nombre de décès dus à des erreurs médicales est supérieur à celui des décès dus à des accidents de la route. Le taux le plus élevé d'erreurs médicales est constitué d'erreurs de diagnostic. Les erreurs de laboratoire sont comprises dans ce groupe. Un système de gestion de la qualité et des normes spécifiques à cette profession sont nécessaires pour réduire ces erreurs de diagnostic.

Qualité en termes de laboratoires, dans le cadre de normes définies, résultats précis, fiables et rapides. Il est important de protéger les personnes contre les erreurs médicales résultant d’analyses et de résultats d’analyse incorrects et de contribuer à leur bien-être.

Pour plus d'informations sur le certificat de qualité de laboratoire, veuillez contacter Contrôle technique et certification TÜRCERT Inc., les gestionnaires et les employés peuvent postuler.



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