Les bonnes pratiques de fabrication sont principalement considérées comme faisant partie de la gestion de la qualité. Les bonnes pratiques de fabrication, qui sont brièvement définies comme des BPF, sont formées en combinant les initiales de Good Manufacturing Practices en anglais. En particulier, cela signifie la production de produits qui concernent directement la santé des personnes, tels que médicaments, équipements médicaux, aliments et cosmétiques, dans des environnements sûrs et dans des conditions favorables. En d’autres termes, c’est l’ensemble de principes qui garantit que ces produits sont fabriqués dans des conditions de qualité et d’état convenables pour leur utilisation prévue. Les applications GMP incluent le contrôle de la qualité ainsi que la production appropriée. C'est une application qui nécessite de respecter les règles pour une production cultivée et sûre.
De bonnes pratiques de production garantissent une production ininterrompue de produits répondant aux besoins du marché des fabricants et sous le contrôle de normes de qualité. Pour ce faire, les processus de production doivent être clairement définis. Ces processus commencent avec l'entrée de matières premières dans l'usine et se poursuivent jusqu'à ce que le produit fini quitte l'usine après la production. Il garantit même la qualité des produits pendant la phase de distribution.
Pour qu'un produit soit de bonne qualité, il doit répondre aux normes GMP avec des caractéristiques et des résultats d'analyse définis. Par conséquent, les propriétés physiques, chimiques et biologiques des produits doivent être définies en fonction des valeurs numériques déterminées, des limites et des caractéristiques à chaque étape du processus de production.
À cet égard, normes de système de gestion de la qualité, assurance de la qualité, contrôle de la qualité et bonnes pratiques de production sont étroitement liées. La gestion de la qualité place les politiques de qualité de l'entreprise avant tout. L'assurance qualité garantit la mise en œuvre de ces politiques. Les bonnes pratiques de fabrication et les normes GMP, dans le cadre de l’assurance qualité, sont axées sur les risques non vérifiables et acceptent la qualité en tant que partie intégrante du produit. Le contrôle de la qualité concerne les matériaux, les composants et le produit lui-même, ainsi que la conformité de l'environnement et des installations de production aux normes.
Un système d’assurance qualité bien conçu et correctement mis en œuvre est étroitement lié aux facteurs suivants en termes d’assurance produit:
- Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
- Contrôle de qualité
- Gestion des risques de qualité
Qu'est-ce qu'un bon système de bonnes pratiques de fabrication?
La norme système ISO 2007 sur les bonnes pratiques de fabrication des cosmétiques a été publiée dans 22716 par l'Organisation internationale de normalisation. Cette norme couvre les cosmétiques et les produits de soins personnels. Dans l'Union européenne, le règlement sur les cosmétiques a été adopté et mis en pratique sous 2010. Ainsi, tant dans les États membres de l'Union européenne que dans les pays candidats, le système de bonnes pratiques de fabrication dans les cosmétiques a été rendu obligatoire pour les entreprises productrices de cosmétiques.
Parce qu'ils affectent directement la santé humaine, les produits cosmétiques doivent être fabriqués dans des conditions fiables et conformes aux normes établies. La norme GMP, conçue pour assurer la production de produits efficaces et fiables, c'est-à-dire la norme de bonnes pratiques de fabrication, guide les conditions de production des produits pharmaceutiques, des aliments, des dispositifs médicaux et des produits de santé similaires.
La norme système ISO 22716 sur les bonnes pratiques de fabrication des produits cosmétiques se concentre sur la norme GMP, qui s’adresse généralement aux entreprises du secteur pharmaceutique et alimentaire. En général, la norme GMP concerne les mesures et les contrôles visant à garantir la qualité des produits et à prévenir les éventuels défauts. Les activités de production doivent être conformes aux principes GMP et suivre les processus opérationnels identifiés.
Les principes de base de la norme GMP Good Manufacturing Practice System peuvent être énumérés comme suit:
- La norme du système de gestion de la qualité doit être établie et appliquée avant l'entreprise
- La structure du personnel et des entreprises doit être révisée pour une gestion efficace
- Les locaux, bâtiments, machines, équipements et matériels de l'entité doivent être conformes à la norme requise
- Les travaux de documentation, tels que les flux de travail, les diagrammes de flux de travail et les instructions d'application, doivent être complétés
- L'entrée de la matière première dans l'entreprise, son traitement, le stockage des produits et les principes de distribution doivent être déterminés
- Contrôle de la qualité et tests de compétence
- Tous les travaux de documentation doivent être approuvés et l'autorité et la responsabilité des employés déterminées
- Les systèmes de réception des plaintes des clients, de résolution et de rappel des produits doivent être installés
- Les processus doivent être identifiés afin de rechercher les erreurs et de prendre des mesures
- Les procédures de stockage des échantillons, de destruction des produits problématiques ou renvoyés doivent être spécifiées
- Des audits internes et externes de l'entreprise doivent être assurés
Quel est le système de bonnes pratiques de fabrication BPF en Turquie?
L’Institut turc de normalisation a lancé des études de certification GMP Bonnes pratiques de fabrication dans 2012 Dans le cadre de ces études, il certifie les bonnes pratiques de production des entreprises qui produisent dans le secteur cosmétique dans notre pays et à l’international sur la base du document TS EN ISO 22716: 2008 Cosmétiques - Bonnes pratiques de fabrication - Guide.
La norme TS EN ISO 22716 est une norme qui vise à prévenir ou à minimiser la possibilité de contamination des produits due à des sources internes et externes pendant les étapes de production et comprend les mesures que les entreprises devront prendre pour faire face aux conditions internes et externes. Cette norme regroupe un ensemble de techniques garantissant la qualité des produits et doit être appliquée à toutes les étapes de la production, telles que les matières premières, la transformation, la conception, la production, l’emballage, le stockage et la distribution.
Les bonnes pratiques de fabrication BPF démontrent l'approche qualité de la production. Cela inclut non seulement les sociétés de cosmétiques, mais également d'autres sociétés actives dans divers secteurs liés à la santé humaine et s'efforce de garantir la fiabilité de la production.
À l’Institut turc de normalisation, le département de certification du secteur des produits chimiques, affilié au Centre de certification de produit, délivre le certificat BPF pour les produits suivants:
· Pour les produits cosmétiques fabriqués et exportés dans notre pays
· Pour les produits qui seront importés de l'étranger et mis sur le marché
Que gagne le standard GMP pour les entreprises?
Le respect des conditions d’hygiène dans la production est la condition fondamentale d’une production de qualité et de la protection de la santé humaine. La norme du système de bonnes pratiques de fabrication BPF est également une approche qualité de la production. Elle est conçue pour réguler les conditions de travail professionnelles des employés dans la production de matériel alimentaire, pharmaceutique, cosmétique et médical et pour assurer une production fiable et efficace.
Les entreprises qui appliquent cette norme dans leurs entreprises et obtiennent le certificat BPF Bonnes pratiques de fabrication leur confèrent des avantages considérables. Voici certains des avantages de ce système pour les entreprises:
- Diverses activités de production évitent la contamination, la confusion et les erreurs
- Les produits sont fabriqués de manière saine et présentés aux clients
- Avantage concurrentiel sur les marchés nationaux et internationaux
- La crédibilité est créée dans les produits de l'entreprise des clients
- Les demandes futures des clients sont rapidement satisfaites
- Conformité aux réglementations légales
- Par conséquent, les situations pénales sont évitées.
- Augmente la motivation des employés et sensibilise aux bonnes pratiques de production
- La société passe facilement les audits internes et externes
- La réputation de l'entreprise et la réputation augmente
Les entreprises qui appliquent la norme GMP dans leurs activités peuvent souhaiter obtenir un certificat de bonnes pratiques de fabrication GMP en s'adressant à un organisme de certification accrédité. Pour cela, l'organisme de certification doit d'abord passer un contrat. Une inspection préliminaire est lancée via le travail de documentation qui suit. Si des erreurs manquent ou sont détectées à ce stade, il est demandé à la société d’être corrigée. Ensuite, des audits sur le terrain sont effectués dans les installations de production de l'entreprise. Une fois tous les travaux d'audit terminés, les auditeurs établissent un rapport. Si l'organisme de certification le juge approprié sur la base de ce rapport, GMP délivre un certificat de système de bonnes pratiques de fabrication et le remet à l'entreprise.
notre organisation Contrôle technique et certification TÜRCERT Inc.Est prêt à aider en cas de doute sur les bonnes pratiques de fabrication BPF et les efforts de certification.