Le marquage CE est utilisé par l'Union européenne dans le cadre de la politique de la nouvelle approche publiée en 1985 dans le cadre du respect de la législation technique. Le marquage CE indique que les produits couverts par les directives "nouvelle approche" répondent aux exigences de ces directives. En outre, les produits portant le marquage CE prouvent que le produit ou les représentants de son représentant autorisé ou, si requis par la directive, l’organisme tiers d’évaluation de la conformité, ont soumis le produit à des activités d’évaluation de la conformité.
En bref, le marquage CE indique que les produits sont conformes aux réglementations techniques en vigueur et que, s'ils sont utilisés aux fins auxquelles ils sont destinés, ils ne porteront pas atteinte à la vie des personnes, ni à leurs biens, ni à l'existence des végétaux et des animaux, ni à l'environnement.
Les directives pertinentes peuvent exiger que tout ou partie des exigences de base pour l'utilisation du marquage CE soit respecté. Outre la sécurité, certaines directives peuvent également concerner différentes dimensions, telles que la compatibilité électromagnétique ou l’efficacité énergétique.
Quel est le statut lié à l'application de la marque CE en Turquie?
Conformément à la décision du Conseil d'association n ° 1 / 95, qui établit l'union douanière entre l'Union européenne et notre pays, nos dispositions juridiques devraient être harmonisées avec celles de l'Union européenne afin de garantir la libre circulation des marchandises et de supprimer les obstacles techniques au commerce. Ces études sont menées sous la coordination du ministère de l'Économie. Certains des travaux d'adaptation réalisés par les institutions publiques concernées ont été achevés et d'autres sont en cours. Lorsque les réglementations de l'Union européenne sont mises à jour, notre pays procède également à des mises à jour. Le marquage CE sur les produits fait partie de ces études.
Dans ce contexte, la loi sur l'élaboration et la mise en œuvre d'une législation technique sur les produits a été publiée par le Ministère de l'économie sous 2001. Plus tard, sur la base de cette loi, les règlements suivants ont été adoptés la même année:
- Règlement d'application sur les organismes d'évaluation de la conformité et les organismes notifiés
- Règlement d'application sur la fixation et l'utilisation de la marque de conformité CE sur le produit
- Règlement sur la surveillance du marché et l'inspection des produits
- Entre l'Union européenne et le règlement sur la notification des règlements techniques et normes en Turquie
Toutefois, avec ces réglementations, l’obligation d’utiliser le marquage CE sur les produits n’est pas commencée immédiatement. Outre l'entrée en vigueur des règlements harmonisés, les normes auxquelles ces directives font référence devaient être publiées. Ceci est rempli par l'Institut turc de normalisation. Par conséquent, il n'y a pas de date d'application unique pour le marquage CE dans notre pays. L'application du marquage CE commence avec l'entrée en vigueur de la législation relative aux produits.
Pourquoi utiliser le marquage CE est important
Étant donné que la marque CE est une marque apposée sur les produits couverts par les directives "nouvelle approche", les produits qui seront proposés au marché des pays de l'Union européenne et de notre pays doivent porter cette marque. Cela signifie que le marquage CE est comme un passeport pour la libre circulation de ces produits. Il n’est pas possible d’exporter les produits ne portant pas cette marque vers les pays de l’Union européenne alors même qu’elle devrait porter le marquage CE. La même situation est valable pour les produits qui seront proposés sur le marché intérieur de notre pays.
Le marquage CE est utilisé sur les produits inclus dans les directives "nouvelle approche". La manière de placer cette marque sur le produit est décrite dans les directives sur les produits.
Les fabricants ou leurs représentants agréés sont responsables de l’apposition de la marque CE sur les produits et de leur mise sur le marché. Si le fabricant ou son représentant autorisé n'est pas établi dans notre pays ni dans les pays de l'Union européenne, l'importateur du produit doit confirmer qu'il porte le marquage CE. En d'autres termes, les entreprises importatrices doivent garantir que les produits importés sont conformes aux normes de l'Union européenne.
Les fabricants peuvent utiliser le marquage CE de différentes manières:
- En règle générale, pour certains groupes de produits présentant des tailles de risque faibles ou faciles à comprendre, par exemple pour certaines machines, la déclaration de conformité du fabricant suffit à garantir sa conformité aux exigences essentielles de la directive, et le fabricant peut apposer le marquage CE sur le produit lui-même. Le fabricant peut déterminer la conformité en question au moyen des installations d'essai dont il est propriétaire ou en vérifier la conformité en utilisant les installations de tout autre organisme.
- Certains autres produits, tels que des dispositifs médicaux et des machines, doivent être vérifiés par des organismes notifiés. Selon le rapport que l'organisme notifié doit soumettre à la suite de l'inspection, les fabricants peuvent apposer le marquage CE sur le produit.
Que signifie corps notifié
En vertu des directives "nouvelle approche", un certain nombre de groupes de produits ont été considérés à haut risque. La déclaration de conformité du fabricant ou de son représentant n'est pas suffisante pour de tels produits à haut risque. Avant la mise sur le marché de ces produits, une conformité à une tierce partie et à un expert de son domaine, ainsi qu’à une organisation publiée au Journal officiel de l’Union européenne, doit être évaluée.
Les organisations qui testent et inspectent ces produits à haut risque et certifient leur conformité sont sélectionnées par les États membres de l'Union européenne disposant d'une infrastructure suffisante. Ces organisations sont appelées organismes notifiés. Ces organismes notifiés désignés par les États membres sont notifiés au Conseil de l'Europe. Le Conseil de l'Europe publie également des organismes notifiés au Journal officiel de l'Union européenne à des fins d'annonce aux autres États membres. Les noms et adresses des organismes notifiés opérant de cette manière sont également publiés sur le site web de NANDO. Les organismes notifiés doivent donc être techniquement compétents.
Nando est le système d'information organisationnel de la nouvelle approche de l'Union européenne pour les organismes notifiés (http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/).
Certains droits ont été accordés à notre pays dans le cadre d'études d'harmonisation avec les réglementations juridiques de l'Union européenne. Dans ce cadre, la Turquie a le droit de désigner un organisme notifié dans le cadre de la législation harmonisée par notre pays avec la décision du Conseil d'association n ° 2006. De cette manière, les fabricants et les exportateurs de notre pays qui fabriquent des produits à haut risque et souhaitent apposer le marquage CE sur leurs produits peuvent obtenir des services de certification auprès des institutions nationales.
Les notifications des organismes notifiés candidats jugées appropriées par le ministère de l'Economie sont transmises à la Commission européenne via le système d'information NANDO de l'Union européenne. Le système NANDO répertorie les organisations qui travaillent actuellement dans notre pays et les domaines dans lesquels elles opèrent.
Quelles directives de la nouvelle approche exigent le marquage CE?
Avec les directives «nouvelle approche», des normes de santé et de sécurité ont été introduites pour de nombreux produits. Il est prouvé que les produits sont conformes aux exigences de base des directives applicables et qu'ils subissent les opérations nécessaires avec le marquage CE. Les directives «nouvelle approche» publiées dans notre pays, qui exigent le marquage CE en parallèle des études d’harmonisation, sont les suivantes:
- Règlement sur les appareils à gaz
- Règlement d'application sur les installations de transport câblées conçues pour le transport de personnes
- Règlement sur les matériaux de construction
- Règlement de compatibilité électromagnétique
- Règlement d'application sur les équipements et les systèmes de protection utilisés dans un environnement potentiellement explosif
- Règlement d'application sur l'approvisionnement et le contrôle en explosifs à usage civil
- Règlement d'ascenseur
- Régulation LVD Basse Tension
- Règlement sur la sécurité des machines
- Règlement d'application sur les instruments de mesure
- Règlement sur les dispositifs médicaux
- Règlement d'application sur les exigences de rendement des nouvelles chaudières à eau chaude à liquide et à gaz
- Règlement d'application sur les instruments de pesage à fonctionnement non automatique
- Règlement sur l'équipement de protection individuelle
- Règlement sur les équipements sous pression
- Règlement d'application sur les équipements terminaux de télécommunications et sans fil
- Règlement sur les bateaux de plaisance
- Règlement d'application sur les récipients à pression simples
- Règlement sur les jouets
Dans le cadre des ventes de produits de nombreux pays du monde aux pays de l’Union européenne, les fabricants doivent apposer le marquage CE sur les produits de la même manière que les pays de l’Union européenne s’appliquent entre eux. Si l'on souhaite exporter vers le marché de l'Union européenne, ils doivent opérer conformément aux principes des directives "nouvelle approche" pendant les phases de conception et de production des produits et effectuer les processus nécessaires d'évaluation de la conformité conformément à ces directives.
Structure modulaire du système de marquage CE
Le système de marquage CE a une structure modulaire qui prend en compte les méthodes d'évaluation de la conformité, les caractéristiques des produits et les risques qu'ils impliquent. Au moins un des modules doit être appliqué lors des étapes de conception et de production des produits afin de déterminer le respect des principes de la directive.
Ces modules, nommés de A à H, contiennent certains groupes de risque et classent les produits en fonction de leur degré de risque.
Principalement
· Les études de test et de certification pour l'évaluation de la conformité des produits à faible risque sont effectuées directement par le fabricant.
· Les essais et les études de certification nécessaires à l'évaluation de la conformité des produits à haut risque sont effectués par des organismes agréés par l'Union européenne.
Si vous regardez brièvement les caractéristiques de ces modules:
- Module A: Contrôle de production interne
Dans ce module, qui comprend les étapes de conception et de production, le fabricant prépare un document technique expliquant les conditions de conception, de production et d'utilisation du produit et déclare que le produit est conforme aux directives applicables. Il n'est pas nécessaire de s'adresser à l'organisme notifié.
- Module B: Examen de type
Ce module est uniquement lié à la phase de conception du produit. Il est généralement utilisé avec une déclaration de conformité. Le marquage CE n'est pas obligatoire.
- Module C: Déclaration de conformité au type
Ce module ne concerne que l’étape de production du produit. Seul n'est pas suffisant. C'est la prochaine étape après le module B. Afin de prouver que le produit est conforme aux exigences de la directive, le fabricant établit une déclaration de conformité et appose le marquage CE sur le produit.
- Module D: Assurance qualité de la production
Ce module est également lié à la phase de production et suit le module B. Cela implique de tester et d'approuver le processus de production par un organisme notifié. Le processus est similaire à la norme ISO 9000. C'est un système d'assurance qualité lié au processus de production.
- Module E: Assurance de la qualité du produit
Ce module est également lié à la phase de production et suit le module B. Cela inclut le test et la validation du produit par un organisme notifié. Le processus est similaire à la norme ISO 9000. C'est un système d'assurance qualité lié au processus de production.
- Module F: Vérification du produit
Ce module est également lié à la phase de production et est utilisé conjointement avec le module B. Si un organisme notifié vérifie la conformité du produit à la documentation technique ou aux spécifications de l'examen de type et fournit un certificat de conformité, le fabricant peut apposer le marquage CE sur le produit.
- Module G: Vérification de l'unité
Ce module couvre les phases de conception et de fabrication du produit. Si l'organisme notifié fournit un certificat de conformité attestant que le produit est conforme aux directives applicables, le fabricant peut apposer le marquage CE sur le produit.
- Module H: Assurance qualité complète
Ce module couvre les phases de conception et de production du produit. Si l'organisme notifié détermine que le produit est conforme aux directives applicables et que le système de gestion de la qualité a été mis en œuvre, il délivrera un certificat de conformité. Le fabricant peut alors apposer le marquage CE sur le produit.
Avantages du système de marquage CE
Les entreprises qui apposent la marque CE sur leurs produits ont beaucoup à gagner. Par exemple,
- Ces produits ont des possibilités de libre circulation et de commercialisation dans les pays de l’Union européenne.
- La fiabilité de ces produits est prouvée sur les marchés internationaux hors des pays de l'Union européenne.
- Le marquage CE indique que les produits sont conformes aux réglementations de l'Union européenne.
- Le marquage CE n'est pas un certificat de qualité ou un certificat de garantie. Néanmoins, c'est une expression de la qualité des produits.
- Les produits portant le marquage CE ne peuvent pas être rejetés avec une justification légale pour les directives.
notre organisation Contrôle technique et certification TÜRCERT Inc.Le certificat de conformité européen du marquage CE est prêt à aider en cas de doute sur les travaux de certification.