به منظور صحبت در مورد کیفیت در آزمایشگاه ها، سه عامل زیر باید در نظر گرفته شود:
- در آزمایشگاه ها نتایج دقیق و قابل اعتماد باید داده شود.
- نتایج باید به موقع داده شود.
- نیازها و انتظارات از خدمات درخواست شده باید رعایت شود.
برای دستیابی به این هدف، استانداردهای اول توسط همکاری بین المللی اعتباربخشی آزمایشگاه (ILAC) توسعه یافت. این استانداردها مربوط به استاندارد سازی تجزیه و تحلیل آزمایشگاهی در مورد محصولات مورد معامله بین کشورها است. این استاندارد بعدها به عنوان استاندارد برای الزامات عمومی برای شایستگی آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون ISO / IEC 17025 شد.
در عین حال، استانداردی که توسط کمیته ملی استانداردهای آزمایشگاهی بالینی (NCCLS) تهیه شده، به تدریج به آزمایشگاههای پزشکی ISO 15189 - استاندارد برای الزامات کیفیت و شایستگی تبدیل شده است.
در طول این روند، این سازمان ها و سازمان بین المللی استاندارد با هم کار می کردند.
مطالعات کیفیت در آزمایشگاه ها
امروزه آزمایشگاه ها از نظر سیستم های کیفیت می توانند از دو روش مختلف ارزیابی شوند:
- فعالیت ها تحت استانداردهای سیستم های مدیریت کیفیت ISO 9000 با توجه به انطباق با استانداردها است.
- این موضوع با استانداردهای ایزو 17025 و ISO 15189 مطابق با صلاحیت فعالیت است. (استاندارد ایزو 17025 نیازمندی های فنی را برای آزمایشگاه های تحلیلی پوشش می دهد. استاندارد ایزو 15189 علاوه بر اینکه شرایط پزشکی را پوشش می دهد).
آزمایشگاه های معتبر مطابق با استانداردهای مورد نظر یک سیستم مدیریت کیفیت دارند و ثابت می کنند که قادر به انجام تحليل های خاص هستند. هدف آزمایشگاه هایی که معتبر هستند، اثبات این است که آنها قابل اعتماد، دقیق و به موقع هستند. به این ترتیب، خطر آسیب رساندن به اشتباهات پزشکی را از بین می برد یا به حداقل می رساند.
براساس نتایج تحقیقات، تعداد مرگ و میر ناشی از خطاهای پزشکی بیشتر از مرگ و میر ناشی از تصادفات رانندگی است. بالاترین میزان اشتباهات پزشکی خطاهای تشخیصی است. خطاهای آزمایشگاهی در این گروه گنجانده شده است. برای کاهش این اشتباهات تشخیصی، یک سیستم مدیریت کیفیت و استانداردهای خاص برای این حرفه لازم است.
کیفیت از نظر آزمایشگاه ها، در چارچوب استانداردهای تعریف شده، نتایج دقیق، قابل اعتماد و به موقع. مهم است که مردم را از اشتباهات پزشکی ناشی از نتایج نادرست آزمایش و تجزیه و تحلیل و تأمین سلامتی آنها محافظت کنیم.
برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد گواهینامه کیفیت آزمایشگاه، لطفا با ما تماس بگیرید TÜRCERT Technical Control & Certification Inc.مدیران و کارکنان می توانند درخواست کنند.