روش های تولید خوب (GMP) که توسط اداره غذا و دارو آمریکا در سال 1990 توسعه یافته است، یک استاندارد کیفیت سلامتی است که معیارهایی را که در همه مراحل از مرحله تولید تا عرضه افراد و سازمان ها دنبال می شود، تعیین می کند. این استاندارد توسط سازمان بهداشت جهانی و بسیاری از سازمان های بین المللی در سال های 2000 پذیرفته شد. همراه با آخرین به روز رسانی ها، دستورالعمل ها به این استاندارد اضافه شده است، از جمله کیفیت اجباری، قوانین بهداشتی و بهداشتی برای بخش های مختلف.
سیستم GMP Good Manufacturing Practices در زمینه های زیر طبقه بندی می شود:
- ایزو 9001 سیستم مدیریت کیفیت
- اصول ایزو 19011 برای بازرسی کیفیت و محیط زیست
- ISO 14001 سیستم مدیریت محیط زیست
- سیستم مدیریت مواد غذایی HACCP ISO 22000
- OHSAS 18001 سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای
- SA 8000 سیستم مسئولیت اجتماعی
- ایزو 13485 و 13488 سیستم های مدیریت دستگاه های پزشکی
- ISO 16949 سیستم مدیریت کیفیت خودرو Sector
- سیستم مدیریت مجتمع
این سیستم ها برنامه های کاربردی را برای حفاظت از کیفیت و شرایط بهداشتی پوشش می دهد که ممکن است با توجه به سلامت، محیط زیست و مناطق تولیدی مختلف در سطح بین المللی متفاوت باشد. این شامل استانداردهای است که باید از مرحله تولید تا تحویل انواع کالا یا خدمات به مصرف کنندگان پیگیری و پیگیری شود.
سیستم مدیریت کیفیت GMP یک سیستم کنترل کیفیت است که تولید، ذخیره سازی، توزیع و تحویل دارو، لوازم آرایشی، غذا و داروهای دامپزشکی را کنترل می کند و می تواند به راحتی در بسیاری از بخش های مختلف با این ویژگی کاربرد داشته باشد. به عنوان مثال، در بخش غذا، استانداردها باید در مراحل مواد خام، پردازش، توسعه محصول، تولید، بسته بندی، ذخیره سازی و توزیع برای حفظ کیفیت تولید و توزیع محصولات غذایی استفاده شود.
در کشور ما مهم است که شرکت های صادر کننده به ویژه کشورهای عضو اتحادیه اروپا این برنامه ها را اجرا کنند. در غیر این صورت، این شرکت ها نمی توانند با رقبا خود مبارزه کنند.
محدوده روش های تولید خوب تمرینات سیستم
سیستم مدیریت کیفیت GMP تضمین می کند که همه مراحل از ورود به تولید به عنوان مواد اولیه تا پردازش، طراحی، تولید، بسته بندی، ذخیره و توزیع محصولات مطابق با استانداردهای مربوطه به منظور اطمینان نه تنها شرایط تولید و توزیع، بلکه همچنین محصولات با کیفیت در همه جهات است. بنابراین، این سیستم ها باید به خوبی درک شوند.
سازمان ما TÜRCERT Technical Control & Certification Inc.مطالعات گواهینامه را انجام می دهد و خدمات آموزشی لازم را برای شرکت هایی که مایل به ایجاد و مدیریت شیوه های تولید خوب در شرکت های خود هستند، فراهم می کند. برای این منظور، برنامه های آموزشی زیر به طور جداگانه برای سیستم های مدیریتی ذکر شده برگزار می شود:
- آموزش پایه
- آموزش ممیزی داخلی
- آموزش مستندات
- آموزش صدور گواهینامه
سیستم GMP Good Manufacturing Practices سیستم رویکرد کیفی پایه ای برای تولید سالم در صنایع غذایی و دارویی است. این شرکت ها در هر جهت، نه فقط کارکنان یا محصولات، مشارکت می کنند. امکانات تولید، دفاتر، روابط با محیط زیست، ماشین آلات و تجهیزات مورد استفاده، فرایندهای تولید، صلاحیت کارکنان و ویژگی های مواد اولیه مورد استفاده، همگی کیفیت و قابلیت اطمینان محصول را نشان می دهند.
تمرینات این موضوع عمدتا بر روی:
- روش گواهینامه TSE
- مفاهیم پایه مربوط به سیستم مدیریت
- مزایای صدور گواهینامه بر اساس سیستم مدیریت مربوطه
- معرفی استانداردها بر اساس سیستم مدیریت مربوطه
- تفسیر مقررات استاندارد بر اساس سیستم مدیریت مربوطه
- مطالعات موردی
این تمرین ها معمولا در دو روز تکمیل شده و شرکت کنندگان موفق دریافت گواهینامه می کنند.
شرکت تکنیک کنترل فنی و صدور گواهینامه TÜRCERT شرکت آموزش GMP را برای شرکت های با تمام مدیران و کارکنان و زیرساخت های قوی ارائه می دهد.