Las habitaciones limpias son habitaciones que se construyen y se usan para evitar que se formen o entren en la habitación partículas en el aire, y donde valores como la humedad, la temperatura y la presión se mantienen bajo control constante. Entonces las características de una habitación limpia se pueden enumerar de la siguiente manera:
- Se debe evitar la entrada de microorganismos y partículas en la sala limpia.
- De alguna manera, las partículas y microorganismos que aparecen en la sala limpia deben limpiarse continuamente.
- Las fuentes de contaminación y la contaminación en la sala limpia deben ser limitadas.
- La sala limpia debe tener un pasillo o área técnica similar a una columna.
- La circulación de materiales, productos o empleados en la sala limpia debe estar bajo control.
Una sala limpia preparada de esta manera tiene las siguientes áreas de uso:
- Empresas de producción de alimentos.
- Empresas productoras de cosméticos.
- Empresas productoras de equipos medicos.
- Sala de operaciones y unidades de cuidados intensivos de hospitales.
- Empresas productoras de materiales electrónicos.
- laboratorios
La necesidad de salas limpias se debe a la reducción del riesgo de contaminación cruzada, a la producción de productos de la misma calidad y a la protección de los empleados, los productos y el medio ambiente.
Al preparar o diseñar una sala limpia, se deben considerar los siguientes requisitos:
- Conveniente sistema de ventilación.
- Dimensiones y diseño adecuados.
- Materiales de construcción adecuados
- Equipo adecuado
- Prácticas de higiene adecuadas.
- Formación de empleados
- Condiciones de circulación adecuadas.
¿Cuál es el alcance de la prueba de sala limpia?
Es necesario medir e informar si las salas limpias cumplen con las condiciones especificadas en las normas y si esta condición se mantiene o no, utilizando los dispositivos y métodos apropiados.
Las pruebas de sala limpia se pueden hacer con los recursos propios de la empresa, Organismos independientes acreditados de control e inspección. Sin embargo, estas pruebas no son preferibles debido a que la empresa realiza estas pruebas con sus propios medios, el alto costo del equipo y el mantenimiento, la calibración del equipo es un elemento de costo separado, la dificultad de encontrar personal calificado, la mejora continua de los métodos de prueba y, lo que es más importante, el principio de imparcialidad no se alcanza completamente.
Los estándares a ser considerados en las pruebas a realizar son:
- Salas limpias y sus entornos controlados - Parte 14644: Clasificación de la pureza del aire por concentración de partículas
- TS EN ISO 14644-2 Salas limpias y entornos asociados - Parte 2: Sala limpia para purificación de aire con concentración de partículas
- TS EN ISO 14644-3 Salas limpias y entornos asociados - Parte 3: Métodos de prueba
- TS EN ISO 14644-4 Salas limpias y entornos asociados - Parte 4: Diseño, construcción y puesta en servicio
- TS EN ISO 14644-5 Salas limpias y entornos asociados - Parte 5: Operación
- TS EN ISO 14644-6 Salas limpias y entornos asociados - Parte 6: Términos y definiciones
- TS EN ISO 14644-7 Salas limpias y entornos controlados asociados - Parte 7: Dispositivos de separación (campanas de aire limpio, cajas de guantes, aisladores y mini entornos)
- TS EN ISO 14644-8 Salas limpias y entornos asociados - Parte 8: Clasificación de la contaminación molecular aerotransportada
- TS EN ISO 14644-9 Salas limpias y entornos asociados - Parte 9: Clasificación de la limpieza de la superficie por concentración de partículas
- TS EN ISO 14644-10 Salas limpias y entornos asociados - Parte 10: Clasificación de la limpieza de la superficie por concentración química
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