Para poder hablar de calidad en los laboratorios, se deben tener en cuenta los siguientes tres factores:
- Se deben dar resultados precisos y confiables en los laboratorios.
- Los resultados deben darse a tiempo.
- Se deben satisfacer las necesidades y expectativas de quienes demandan servicios.
Los primeros estándares fueron desarrollados por la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) para este propósito. Estas normas se refieren a la estandarización de los análisis de laboratorio aplicados a los productos comercializados entre países. Este estándar se convierte luego a las Condiciones Generales ISO / IEC 17025 para la Calificación de Laboratorios de Pruebas y Calibración.
Mientras tanto, una norma preparada por el Comité Nacional de Estándares de Laboratorio Clínico (NCCLS) se ha convertido en una norma de requisitos para los laboratorios médicos ISO 15189: calidad y calificación.
En este proceso, estas organizaciones y la Organización Internacional de Normalización trabajaron juntas.
Estudios de calidad en laboratorios.
Hoy en día, los laboratorios se pueden evaluar de dos maneras diferentes en términos de sistemas de calidad:
- Está sujeto a los estándares de los Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9000 en términos de cumplimiento de las actividades a los estándares.
- Está sujeto a los estándares ISO 17025 e ISO 15189 para la competencia de las actividades. (La norma ISO 17025 cubre los requisitos técnicos de los laboratorios analíticos. La norma ISO 15189 cubre además las condiciones médicas adicionales).
Los laboratorios acreditados de acuerdo con estas normas tienen un Sistema de Gestión de Calidad y han demostrado que son capaces de realizar ciertos análisis. El objetivo de los laboratorios a acreditarse es demostrar que son confiables, precisos y oportunos. Esto elimina o minimiza el riesgo de que las personas sufran errores médicos.
Según los resultados del estudio, el número de muertes por errores médicos es mayor que las muertes por accidentes de tráfico. La tasa más alta de errores médicos son los errores de diagnóstico. Los errores debidos al laboratorio están incluidos en este grupo. Para reducir estos errores de diagnóstico, se requieren un sistema de gestión de calidad y estándares específicos para esta profesión.
En términos de laboratorios, la calidad es dar resultados precisos, confiables y oportunos dentro de los estándares definidos. Lo importante es proteger a las personas de los errores médicos causados por resultados incorrectos de pruebas y análisis y contribuir a la salud de las personas.
Para obtener información más detallada sobre el Certificado de Calidad de Laboratorio, TÜRCERT Técnico de Control y Certificación Inc., gerentes y empleados pueden aplicar.