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Entrenamiento del sistema GMP

Internacionalmente válido y acreditado;
Capacitación en sistemas de buenas prácticas de manufactura de GMP

Capacitación en sistemas de buenas prácticas de manufactura de GMP

Good Manufacturing Practices (GMP), desarrollada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos en los años 1990, es un estándar de calidad de salud que determina los criterios que deben seguirse en todos los procesos desde la etapa de producción hasta el suministro de personas y organizaciones. Este estándar fue aceptado por la Organización Mundial de la Salud y muchas organizaciones internacionales en los años de 2000. Junto con las últimas actualizaciones, se han agregado pautas a esta norma, incluidas las normas obligatorias de calidad, salud e higiene para diferentes sectores.

El Sistema de Buenas Prácticas de Manufactura GMP se clasifica en las siguientes áreas de aplicación:

  • Sistema de gestión de calidad ISO 9001
  • Directrices ISO 19011 para la Calidad y la Inspección Ambiental
  • Sistema de Gestión Ambiental ISO 14001
  • Sistema de gestión de alimentos HACCP ISO 22000
  • Sistema de gestión de seguridad y salud laboral OHSAS 18001
  • Sistema de Responsabilidad Social SA 8000
  • Sistema de gestión de dispositivos médicos ISO 13485 y 13488
  • Sistema de gestión de calidad del sector automotriz ISO 16949
  • Sistema Integrado de Gestión

Estos sistemas cubren aplicaciones para la protección de calidad y condiciones de higiene que pueden variar según la salud, el medio ambiente y diversas áreas de producción a nivel internacional. Incluye estándares que deben seguirse y seguirse desde la etapa de producción hasta la entrega de todo tipo de bienes o servicios a los consumidores.

El Sistema de Buenas Prácticas de Manufactura de GMP es un sistema de control de calidad que controla la producción, el almacenamiento, la distribución y el suministro de productos farmacéuticos, cosméticos, alimentos y medicamentos veterinarios y se puede aplicar fácilmente en muchos sectores diferentes con esta característica. En el sector de alimentos, por ejemplo, hay estándares que deben aplicarse en las etapas de materias primas, procesamiento, desarrollo de productos, producción, empaque, almacenamiento y distribución para mantener la calidad en la producción y distribución de productos alimenticios.

En nuestro país, es importante que las empresas que exportan especialmente a los países de la Unión Europea implementen estas aplicaciones. De lo contrario, estas empresas no podrán luchar con sus competidores.

Alcance de las capacitaciones en sistemas de buenas prácticas de manufactura

El Sistema de Buenas Prácticas de Manufactura de GMP garantiza que todas las etapas desde la entrada en producción como materia prima hasta el procesamiento, diseño, fabricación, envasado, almacenamiento y distribución de los productos cumplan con las normas relevantes para garantizar no solo las condiciones de producción y distribución, sino también los productos de calidad en todos los aspectos. Por lo tanto, estos sistemas deben ser bien entendidos.

nuestra organización TÜRCERT Técnico de Control y Certificación Inc.lleva a cabo estudios de certificación y proporciona los servicios de capacitación necesarios a las empresas que desean establecer y gestionar buenas prácticas de producción en sus empresas. Para este propósito, los siguientes programas de capacitación se organizan por separado para los sistemas de gestión mencionados anteriormente:

  • Educacion basica
  • Formación en auditoría interna.
  • Formación documental
  • Formación en certificación

El Sistema de Buenas Prácticas de Manufactura de GMP es el enfoque de calidad básico para una producción saludable en la industria alimentaria y farmacéutica. Se trata de empresas en todos los aspectos, no solo de empleados o productos. Las instalaciones de producción, las oficinas, las relaciones con el medio ambiente, la maquinaria y el equipo utilizados, los procesos de producción, las calificaciones de los empleados y las características de las materias primas utilizadas, todos juntos muestran la calidad y la fiabilidad del producto.

Los entrenamientos sobre este tema se centran principalmente en:

  • Procedimiento de certificación TSE
  • Conceptos básicos relacionados con el sistema de gestión.
  • Beneficios de la certificación sobre la base del sistema de gestión correspondiente
  • Introducción de normas sobre la base del sistema de gestión pertinente.
  • Interpretación de cláusulas estándar sobre la base del sistema de gestión relevante
  • Estudios de caso

Estas capacitaciones generalmente se completan en dos días y los participantes exitosos reciben certificados.

Nuestra empresa TÜRCERT Technical Control and Certification Inc. ofrece capacitaciones sobre el Sistema de Buenas Prácticas de Manufactura de GMP a empresas con todos sus gerentes y empleados, y una infraestructura sólida.

 

 



Sistema de buenas prácticas de fabricación GMP