Чистите помещения са помещения, които са построени и използвани, за да се предотврати образуването или навлизането на частици във въздуха в помещението и където стойностите като влажност, температура и налягане се поддържат под постоянен контрол. Тогава характеристиките на чистата стая могат да бъдат изброени, както следва:
- Трябва да се предотврати навлизането на микроорганизми и частици в чистата стая.
- По някакъв начин частиците и микроорганизмите, които се появяват в чистата стая, трябва да се почистват непрекъснато.
- Източниците на замърсяване и замърсяване в чистата стая трябва да бъдат ограничени.
- Чистата стая трябва да има коридор или подобна на колона техническа зона.
- Обменът на материали, продукти или служители в чистата стая трябва да бъде под контрол.
Чистата стая, подготвена по този начин, има следните зони на ползване:
- Предприятия за производство на храни
- Предприятия, произвеждащи козметика
- Предприятия, произвеждащи медицинско оборудване
- Оперативни и интензивни отделения на болници
- Предприятия, произвеждащи електронни материали
- Laboratories
Необходимостта от чисти помещения се дължи на намаляването на риска от кръстосано замърсяване, производството на продукти със същото качество и защита на служителите, продуктите и околната среда.
При подготовката или проектирането на чисти помещения следва да се вземат предвид следните изисквания:
- Удобна вентилационна система
- Подходящи размери и дизайн
- Подходящи строителни материали
- Подходящо оборудване
- Подходящи хигиенни практики
- Обучение на служители
- Подходящи условия на циркулация
Какъв е обхватът на теста за чисти помещения?
Необходимо е да се измери и докладва дали чистите помещения отговарят на условията, определени в стандартите, и дали това условие се запазва или не, като се използват подходящи устройства и методи.
Тестовете за чиста стая могат да се извършват със собствени ресурси на компанията, акредитирани независими организации за изпитване и инспекция. Тези тестове обаче не са предпочитани поради факта, че компанията извършва тези тестове със собствени средства, високата цена на оборудването и поддръжката, калибрирането на оборудването като отделен елемент на разходите, трудността при намирането на квалифициран персонал, непрекъснатото подобряване на методите за изпитване и най-важното, принципът на безпристрастност не е напълно постигнат.
Стандартите, които трябва да се вземат предвид при провеждането на тестовете, са:
- TS EN ISO 14644-1 Чисти помещения и свързани среди - Част 1: Класификация на чистотата на въздуха чрез концентрация на частици
- TS EN ISO 14644-2 Чисти помещения и свързани помещения - Част 2: Чисто помещение за пречистване на въздуха с концентрация на частици
- TS EN ISO 14644-3 Чисти помещения и свързани среди - Част 3: Методи за изпитване
- TS EN ISO 14644-4 Чисти помещения и свързани помещения - Част 4: Проектиране, изграждане и въвеждане в експлоатация
- TS EN ISO 14644-5 Чисти помещения и свързани среди - Част 5: Операция
- TS EN ISO 14644-6 Чисти помещения и свързани среди - Част 6: Термини и определения
- TS EN ISO 14644-7 Чисти помещения и свързани контролирани среди - Част 7: Разделителни устройства (качулки за чист въздух, кутии за ръкавици, изолатори и мини-среди)
- TS EN ISO 14644-8 Чисти помещения и свързани среди - Част 8: Класификация на замърсяването на въздуха по молекулата
- TS EN ISO 14644-9 Чисти помещения и свързани среди - Част 9: Класификация на чистотата на повърхността чрез концентрация на частици
- TS EN ISO 14644-10 Чисти помещения и свързани среди - Част 10: Класификация на чистотата на повърхността чрез химическа концентрация
нашата организация Технически контрол и сертифициране TÜRCERT Inc.предоставя услуги за тестване в съответствие с национални и международни стандарти и с безпристрастен подход и отговаря на стандартите на Общите критерии на TS EN ISO / IEC 17020 за работа с различни типове инспекционни организации. Можете да поискате повече информация за тестове за чиста стая или други тестове от нашата организация.