Добрата производствена практика (GMP), разработена от Американската администрация по храните и лекарствата през 1990 години, е стандарт за качество на здравето, който определя критериите, които трябва да се следват във всички процеси от етапа на производството до доставките на хора и организации. Този стандарт беше приет от Световната здравна организация и много международни организации в годините на 2000. Наред с последните актуализации към този стандарт бяха добавени насоки, включително задължителните правила за качество, здраве и хигиена за различните сектори.
Добрата производствена практика на GMP е класифицирана в следните области на приложение:
- Система за управление на качеството ISO 9001
- ISO 19011 Насоки за качество и екологична инспекция
- Система за управление на околната среда ISO 14001
- Система за управление на храните HACCP ISO 22000
- OHSAS 18001 Система за управление на здравето и безопасността на работното място
- SA 8000 система за социална отговорност
- Система за управление на ISO 13485 и 13488 Medical Devices
- Система за управление на качеството на автомобилния сектор ISO 16949
- Интегрирана система за управление
Тези системи обхващат приложения за защита на качествени и хигиенни условия, които могат да варират в зависимост от здравето, околната среда и различните производствени зони на международно равнище. Тя включва стандарти, които трябва да се следват и следват от етапа на производството до доставката на всички видове стоки или услуги за потребителите.
Добрата производствена практика на GMP е система за контрол на качеството, която контролира производството, съхранението, разпространението и доставката на фармацевтични, козметични, хранителни и ветеринарни лекарства и може лесно да се прилага в много различни сектори с тази функция. В хранителния сектор например съществуват стандарти, които трябва да се прилагат на етапите на суровините, преработката, разработването на продукти, производството, опаковането, съхранението и дистрибуцията, за да се поддържа качеството в производството и дистрибуцията на хранителни продукти.
В нашата страна е важно предприятията, изнасящи особено в страните от Европейския съюз, да прилагат тези приложения. В противен случай тези предприятия няма да могат да се борят с конкурентите си.
Обхват на системите за обучение за добри производствени практики
Добрата производствена практика на GMP гарантира, че всички етапи от навлизането в производството като суровини до обработката, проектирането, производството, опаковането, съхранението и дистрибуцията на продуктите отговарят на съответните стандарти, за да се гарантират не само условията за производство и дистрибуция, но и качествени продукти във всяко отношение. Следователно, тези системи трябва да бъдат добре разбрани.
нашата организация Технически контрол и сертифициране TÜRCERT Inc.провежда сертификационни проучвания и предоставя необходимите обучителни услуги на фирми, желаещи да създадат и управляват добри производствени практики в своите предприятия. За тази цел следните обучителни програми се организират отделно за гореспоменатите системи за управление: \ t
- Основно образование
- Обучение по вътрешен одит
- Обучение по документация
- Обучение по сертификация
Добрата производствена практика на GMP е основен качествен подход за здравословно производство в хранително-вкусовата и фармацевтичната промишленост. Той се занимава с фирми във всеки аспект, а не само с служители или продукти. Производствени мощности, офиси, връзки с околната среда, използвани машини и оборудване, производствени процеси, квалификация на служителите и характеристиките на използваните суровини, всички заедно показват качеството и надеждността на продукта.
Обученията по тази тема се фокусират основно върху:
- Процедура за сертифициране на ТСЕ
- Основни понятия, свързани с системата за управление
- Ползи от сертифицирането въз основа на съответната система за управление
- Въвеждане на стандарти на базата на съответната система за управление
- Тълкуване на стандартни клаузи на базата на съответната система за управление
- Казуси
Обученията обикновено са завършени за два дни и успешните участници получават сертификати.
Нашата компания TÜRCERT Technical Control and Certification Inc. предоставя обучение на GMP за добра производствена практика на фирми с всички свои мениджъри и служители и силна инфраструктура.