Добрите производствени практики се разглеждат главно като част от управлението на качеството. Добрите производствени практики, които накратко се определят като ДПП, се формират чрез комбиниране на инициалите на Добри производствени практики на английски език. По-специално, това означава производство на продукти, които пряко засягат здравето на хората, като лекарства, медицинско оборудване, храни и козметика, в безопасна среда и при благоприятни условия. С други думи, това е набор от принципи, които гарантират, че тези продукти са произведени в качество и състояние, подходящи за тяхното предназначение. GMP приложенията включват контрол на качеството, както и подходящо производство. Това е приложение, което изисква спазване на правилата за култивирано и безопасно производство.
Добрите производствени практики осигуряват непрекъснато производство на продукти в съответствие с пазарните нужди на производителите и под контрола на стандартите за качество. За да се постигне това, производствените процеси трябва да бъдат ясно определени. Тези процеси започват с влизането на суровините в завода и продължават, докато крайният продукт напусне завода след производството. Той дори гарантира качеството на продуктите по време на фазата на разпространение.
За да бъде продуктът с добро качество, той трябва да отговаря на стандартите GMP с определени характеристики и резултати от анализа. Ето защо физичните, химичните и биологичните свойства на продуктите трябва да се определят според определените числени стойности, ограничения и характеристики на всеки етап от производствените процеси.
В това отношение стандартите на системата за управление на качеството, гарантирането на качеството, контролът на качеството и добрите производствени практики са тясно свързани. Управлението на качеството поставя политиката за качество на компанията преди всичко. Гарантирането на качеството гарантира изпълнението на тези политики. Добрите производствени практики и GMP стандартът, като част от осигуряването на качеството, се фокусират върху неопровержими рискове и приемат качеството като неразделна част от продукта. Контролът на качеството се отнася до материалите, компонентите и самия продукт, както и дали производствената среда и съоръженията отговарят на стандартите.
Добре разработената и правилно внедрена система за осигуряване на качеството е тясно свързана със следните фактори по отношение на гарантирането на продукта:
- Добри производствени практики (ДПП)
- Контрол на качеството
- Управление на риска за качеството
Какво е ДПП добра система на производствени практики
ISO 2007 Козметична добра производствена практика Стандартът на системата беше публикуван в 22716 от Международната организация по стандартизация. Този стандарт обхваща козметика и продукти за лична хигиена. В Европейския съюз регламентът за козметичните продукти беше приет и приложен на практика в 2010. По този начин, както в държавите-членки на Европейския съюз, така и в страните кандидатки, системата за добри производствени практики в областта на козметиката е задължителна за предприятията, произвеждащи козметика.
Тъй като пряко засяга здравето на хората, козметичните продукти трябва да се произвеждат при надеждни условия и в съответствие с установените стандарти. Стандартът GMP, който е предназначен да гарантира производството на ефективни и надеждни продукти, т.е. стандарта на добрите производствени практики, ръководи производствените условия на фармацевтични продукти, храни, медицински изделия и подобни здравни продукти.
Стандартът ISO 22716 за козметични добри производствени практики се фокусира върху стандарта GMP, който обикновено се отнася до компаниите от фармацевтичната и хранителната промишленост. Като цяло стандартът GMP е измерването и контрола за гарантиране на качеството на продуктите и за предотвратяване на възможни дефекти. Производствените дейности трябва да отговарят на принципите на ДПП и да следват идентифицираните бизнес процеси.
Основните принципи на стандарта GMP Good System Practice System могат да бъдат изброени, както следва:
- Стандартът на системата за управление на качеството трябва да бъде установен и прилаган преди предприятието
- Структурата на персонала и бизнеса трябва да бъде преразгледана за ефективно управление
- Помещенията, сградите, машините, оборудването и материалите на предприятието трябва да отговарят на изисквания стандарт
- Документацията, като работни потоци, работни схеми и инструкции за прилагане, трябва да бъде завършена
- Трябва да се определи влизането на суровините в предприятието, неговата обработка, съхранение на продуктите и принципите на дистрибуция
- Контрол на качеството и тестване на квалификацията
- Цялата документация трябва да бъде одобрена и авторитетът и отговорността на служителите се определят
- Трябва да бъдат инсталирани системи за приемане, решаване и изземване на жалби на клиенти
- Трябва да се определят процесите, за да се разследват грешките и да се предприемат мерки
- Трябва да се посочат процедури за съхраняване на проби, унищожаване на проблемни или върнати продукти
- Трябва да се осигурят вътрешни и външни одити на предприятието
Какво представлява добрата производствена практика на GMP в Турция?
Турският институт по стандартизация стартира сертификационни проучвания на GMP за добри производствени практики в 2012. В рамките на тези проучвания сертифицира добрите производствени практики на предприятията, които произвеждат в козметичния сектор у нас и в международен мащаб въз основа на TS EN ISO 22716: 2008 Cosmetics - добри производствени практики - насоки.
Стандартът TS EN ISO 22716 е стандарт, който се стреми да предотврати или сведе до минимум възможността от замърсяване на продуктите поради вътрешни и външни източници по време на производствените етапи и включва мерките, които предприятията трябва да предприемат за вътрешни и външни условия. Този стандарт е набор от техники, които гарантират качеството на продуктите и трябва да се прилагат за всички етапи на производството, като суровини, преработка, проектиране, производство, опаковане, съхранение и дистрибуция.
Добрите производствени практики на GMP демонстрират качествения подход към производството. Тя включва не само козметични компании, но и други компании, работещи в различни сектори, свързани с човешкото здраве, и се опитва да гарантира, че производството е надеждно.
В турският институт по стандартизация отделът за сертифициране на химическия сектор, свързан с Центъра за сертифициране на продукти, издава сертификат за ДПП за следните продукти:
· За козметични продукти, произведени и изнесени в нашата страна
· За продукти, които ще бъдат внесени от чужбина и пуснати на пазара
Какво прави GMP стандартна печалба за фирмите
Спазването на хигиенните условия в производството е основно условие както за качествено производство, така и за опазване на човешкото здраве. Стандартът на добрата производствена практика на GMP е също качествен подход в производството и е предназначен да регулира професионалните условия на труд на служителите в производството на хранителна, фармацевтична, козметична и медицинска техника и да направи надеждно и ефективно производство.
Фирмите, които прилагат този стандарт в своите предприятия и получават сертификат за добри производствени практики на GMP, им дават значителни предимства. Ето някои от предимствата на тази система за компаниите:
- В производствените дейности се избягват различни замърсявания, объркване и грешки
- Продуктите се произвеждат по здравословен начин и се представят на клиентите
- Конкурентно предимство на националните и международните пазари
- Достоверността се създава в продуктите на клиентите
- Бъдещите изисквания на клиентите са изпълнени бързо
- Спазване на законовите разпоредби
- Следователно се предотвратяват наказателни ситуации.
- Увеличава мотивацията на служителите и повишава информираността за добрите производствени практики
- Компанията преминава вътрешни и външни одити лесно
- Репутацията и репутацията на компанията се увеличават
Компаниите, прилагащи стандарта GMP в своя бизнес, могат да искат да получат сертификат за добри производствени практики на GMP, като кандидатстват пред акредитиран сертифициращ орган. За тази цел сертифициращият орган трябва първо да сключи договор. Предварителната проверка се инициира чрез следващата документация. Ако на този етап бъдат открити липси или грешки, от дружеството се изисква да бъдат коригирани. След това се извършват полеви одити в производствените мощности на компанията. След приключване на цялата одитна дейност одиторите издават доклад. Ако сертифициращият орган счете за подходящо въз основа на този доклад, ДПП издава сертификат за система за добра производствена практика и го предава на фирмата.
нашата организация Технически контрол и сертифициране TÜRCERT Inc.Готов е да помогне с всякакви съмнения относно добрата производствена практика на GMP и усилията за сертифициране.