Маркировката СЕ се използва от Европейския съюз в рамките на политиката за нов подход, издадена в 1985 в рамките на спазването на техническото законодателство. Маркировката CE показва, че продуктите, обхванати от директивите от Новия подход, отговарят на изискванията на тези директиви. Освен това продуктите, носещи маркировка „СЕ“, доказват, че продуктът е преминал необходимите дейности по оценка на съответствието от производителя или негов упълномощен представител или, ако се изисква от директивата, органа за оценка на съответствието на третата страна.
Накратко, маркировката СЕ показва, че продуктите отговарят на съответните технически разпоредби и че ако продуктите се използват по предназначение, те няма да навредят на живота и имуществото на хората, растителното и животинското съществуване и околната среда.
Съответните директиви могат да изискват да бъдат изпълнени някои или всички основни изисквания за използването на маркировката СЕ. Освен безопасността, някои директиви могат да бъдат свързани и с различни измерения, като електромагнитна съвместимост или енергийна ефективност.
Какво е състоянието, свързано със заявлението за маркировка CE в Турция?
Съгласно Решението на Съвета за асоцииране № 1 / 95, което установява митническия съюз между Европейския съюз и нашата страна, нашите правни договорености следва да бъдат хармонизирани с Европейския съюз, за да се гарантира свободното движение на стоки и да се премахнат техническите бариери пред търговията. Тези изследвания се извършват под координацията на Министерството на икономиката. Някои от дейностите по адаптация, извършени от съответните публични институции, са завършени и някои от тях все още продължават. Когато се актуализират регламентите на Европейския съюз, страната ни също прави актуализации. Маркировката CE на продуктите е сред тези проучвания.
В този контекст от Министерството на икономиката в ХНУМХ е издаден Закон за изготвяне и прилагане на техническото законодателство за продуктите. По-късно, въз основа на този закон, през същата година бяха издадени следните регламенти:
- Регламент за прилагане на органите за оценка на съответствието и нотифицираните органи
- Регламент за прилагане относно прикрепянето и използването на марката за съответствие на CE
- Наредба за пазарен надзор и инспекция на продукти
- Между Европейския съюз и Наредбата за Уведомление за технически разпоредби и стандарти в Турция
С тези регламенти обаче задължението за използване на маркировката „СЕ“ върху продуктите не започна веднага. В допълнение към влизането в сила на хармонизираните регламенти, стандартите, посочени в тези директиви, трябваше да бъдат публикувани. Това се изпълнява от турския институт по стандартизация. Ето защо в нашата страна няма единна дата за прилагане на маркировката СЕ. Прилагането на маркировката СЕ започва с влизането в сила на съответното законодателство за продуктите.
Защо Използването на CE маркировка е важно
Тъй като маркировката СЕ е марка, поставена върху продуктите, обхванати от директивите от Новия подход, продуктите, които ще бъдат предлагани на пазара в страните от Европейския съюз и в нашата страна, трябва да носят този знак. Това означава, че маркировката СЕ е като паспорт за свободното движение на тези продукти. Не е възможно да се изнасят продуктите, които не носят този знак, в страните от Европейския съюз, въпреки че трябва да имат маркировка „СЕ“. Същата ситуация важи и за продуктите, които ще се предлагат на вътрешния пазар у нас.
Маркировката CE се използва за продукти, включени в директивите от Новия подход. Как да поставите този знак върху продукта е описано в директивите за продукта.
Как да маркирате продуктите на CE
Производителите или техните упълномощени представители са отговорни за поставянето на маркировката СЕ върху продуктите и пускането им на пазара. Ако производителят или упълномощеният представител на производителя не е установен в нашата страна или в страните от Европейския съюз, вносителят на продукта трябва да потвърди, че носи маркировката CE на продукта. С други думи, дружествата вносители трябва да гарантират, че внесените продукти отговарят на нормите на Европейския съюз.
Има различни начини производителите да поставят маркировка СЕ върху продукта:
- Обикновено за някои групи продукти с нисък риск или лесно разбираеми размери на риска, например за някои машини, декларацията за съответствие на производителя е достатъчна, за да гарантира, че тя отговаря на съществените изисквания на директивата, а производителят може да нанесе маркировката CE върху самия продукт. Производителят може да определи въпросното съответствие посредством съоръженията за изпитване, които притежава или проверява съответствието, като използва съоръженията на всяка друга организация.
- Някои други продукти, като например някои медицински изделия и машини, трябва да бъдат проверени от нотифицираните органи. Съгласно доклада, който трябва да бъде представен от нотифицирания орган в резултат на инспекцията, производителите могат да поставят маркировка CE върху продукта.
Какво означава нотифицираното тяло?
Съгласно директивите от Новия подход редица продуктови групи се считат за високорискови. Декларацията за съответствие на производителя или негов представител не е достатъчна за такива продукти с висок риск. Преди пускането на тези продукти трябва да се оцени съответствието на трета страна и експерт в нейната област, както и организация, публикувана в Официален вестник на Европейския съюз.
Организациите, които тестват и инспектират такива високорискови продукти и удостоверяват съответствието, се избират от държавите-членки на Европейския съюз с достатъчна инфраструктура. Тези организации се наричат нотифицирани органи. Тези нотифицирани органи, определени от държавите-членки, се нотифицират на Съвета на Европа. Съветът на Европа също така публикува нотифицирани органи в Официален вестник на Европейския съюз с цел обявяване на други държави-членки. Имената и адресите на нотифицираните органи, действащи по този начин, също се публикуват на уебсайта на NANDO. Следователно нотифицираните органи трябва да са технически компетентни.
Nando е информационната система за нотифицирани органи на новия подход на Европейския съюз (http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/).
Някои права са предоставени на нашата страна в обхвата на хармонизационните проучвания с правните разпоредби на Европейския съюз. В тази рамка Турция има право да назначи нотифициран орган в рамките на законодателството, хармонизирано от нашата страна, с решението на Съвета за асоцииране № 2006. По този начин производителите и износителите в нашата страна, които произвеждат продукти с висок риск и искат да поставят маркировка CE на своите продукти, могат да получат сертификационни услуги от националните институции.
Уведомленията за нотифицираните органи, които се считат за подходящи от Министерството на икономиката, се изпращат на Европейската комисия чрез информационната система NANDO на Европейския съюз. Системата NANDO изброява организациите, които в момента работят в нашата страна и областите, в които работят тези организации.
Кои директиви на новия подход изискват маркиране за СЕ
С директивите за Новия подход, за много продукти са въведени стандарти за здраве и безопасност. Доказано е, че продуктите съответстват на основните изисквания на съответните директиви и са подложени на необходимите операции със СЕ маркировката. Директивите от Нов подход, публикувани в нашата страна, които изискват маркировка СЕ паралелно с хармонизационните проучвания, са както следва:
- Наредба за газовите уреди
- Регламент за прилагане на кабелната транспортна инсталация, предназначен за превоз на хора
- Регламент за строителните материали
- Регламент за електромагнитна съвместимост
- Регламент за прилагане на оборудването и защитните системи, използвани в потенциално експлозивна среда
- Регламент за прилагане на доставките и инспектирането на експлозиви за гражданска употреба
- Регулиране на асансьора
- Регламент за ниско напрежение LVD
- Регламент за безопасност на машините
- Регламент за прилагане на измервателните уреди
- Регламент за медицинските изделия
- Наредба за прилагане на изискванията за ефективност на течни и газови котли
- Регламент за прилагане на неавтоматичните везни
- Регламент за лично защитно оборудване
- Правило за оборудване под налягане
- Регламент за прилагане на безжичното и далекосъобщителното крайно оборудване
- Наредба за плавателните съдове за отдих
- Регламент за прилагане на обикновените съдове под налягане
- Регламент относно играчките
При продажбите на продукти от много страни по света в страните от Европейския съюз производителите трябва да поставят маркировката CE на продуктите по същия начин, по който страните на Европейския съюз се прилагат помежду си. Ако е желателно да се изнася на пазара на Европейския съюз, те трябва да работят в съответствие с принципите на директивите от Новия подход по време на етапите на проектиране и производство на продуктите и да извършват необходимите процеси за оценка на съответствието в съответствие с тези директиви.
Модулна структура на системата за маркиране на СЕ
Системата за маркиране на СЕ има модулна структура, която отчита методите за оценка на съответствието и характеристиките на продуктите и рисковете, които носят. Поне един от модулите трябва да се прилага по време на етапите на проектиране и производство на продуктите, за да се определи дали са спазени съответните принципи на директивата.
Тези модули, наречени от А до Н, съдържат определени рискови групи и класифицират продуктите според степента на техния риск.
По същество,
· Изпитванията за изпитване и сертифициране за оценка на съответствието на продукти с нисък риск се извършват директно от производителя.
· Изпитванията и сертификационните проучвания, необходими за оценяване на съответствието на високорискови продукти, се извършват от органи, одобрени от Европейския съюз.
Ако погледнете накратко характеристиките на тези модули:
- Модул А: Вътрешен производствен контрол
В този модул, който включва етапите на проектиране и производство, производителят изготвя технически документ, обясняващ условията на проектиране, производство и употреба на продукта и декларира, че продуктът отговаря на съответните директиви. Не е необходимо да се посещава нотифицираният орган.
- Модул Б: Изследване на типа
Този модул е свързан само с етапа на проектиране на продукта. Обикновено се използва във връзка с декларация за съответствие. Маркировката CE не се изисква.
- Модул В: Декларация за съответствие с типа
Този модул се отнася само до етапа на производство на продукта. Сам не е достатъчно. Това е следващата стъпка след Модул Б. За да докаже, че продуктът отговаря на съответните изисквания на директивата, производителят прави декларация за съответствие и поставя маркировката CE върху продукта.
- Модул D: Осигуряване на качеството на производството
Този модул е свързан и с производствената фаза и следва Модул Б. Тя включва изпитване и одобряване на производствения процес от нотифициран орган. Процесът е подобен на стандарта ISO 9000. Това е система за осигуряване на качеството, свързана с производствения процес.
- Модул Д: Осигуряване на качеството на продукта
Този модул е свързан и с производствената фаза и следва Модул Б. Това включва изпитване и валидиране на продукта от нотифициран орган. Процесът е подобен на стандарта ISO 9000. Това е система за осигуряване на качеството, свързана с производствения процес.
- Модул F: Проверка на продукта
Този модул също е свързан с етапа на производство и се използва във връзка с модул Б. Ако нотифицираният орган проверява съответствието на продукта с техническата документация или спецификациите в изследването на типа и издава сертификат за съответствие, производителят може да постави маркировка CE върху продукта.
- Модул G: Проверка на блока
Този модул обхваща етапите на проектиране и производство на продукта и ако нотифицираният орган даде сертификат за съответствие, че продуктът съответства на съответните директиви, производителят може да постави маркировка CE върху продукта.
- Модул H: Пълно осигуряване на качеството
Този модул обхваща етапите на проектиране и производство на продукта и ако нотифицираният орган установи, че продуктът отговаря на съответните директиви и установи, че системата за управление на качеството е въведена, ще издаде сертификат за съответствие. След това производителят може да постави CE маркировката върху продукта.
Предимства на системата за маркиране на CE
Компаниите, които прикрепят маркировката CE на своите продукти, имат много ползи. Например,
- Тези продукти имат възможности за свободно движение и маркетинг в страните от Европейския съюз.
- Надеждността на тези продукти е доказана на международните пазари извън страните от Европейския съюз.
- Маркировката CE показва, че продуктите отговарят на разпоредбите на Европейския съюз.
- Маркировката CE не е сертификат за качество или гаранционен сертификат. Въпреки това той е израз на качеството на продуктите.
- Продуктите, носещи маркировка „СЕ“, не могат да бъдат отхвърлени с правно основание за директивите.
нашата организация Технически контрол и сертифициране TÜRCERT Inc.Сертификатът за съответствие на CE Mark е готов да съдейства при всякакви съмнения относно работата по сертифициране.