ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ، التي طورتها الإدارة الأمريكية للغذاء والدواء في سنوات 1990 ، هي معيار الجودة الصحية الذي يحدد المعايير الواجب اتباعها في جميع العمليات من مرحلة الإنتاج إلى تزويد الأفراد والمنظمات. تم قبول هذا المعيار من قبل منظمة الصحة العالمية والعديد من المنظمات الدولية في سنوات 2000. بالإضافة إلى آخر التحديثات ، تمت إضافة إرشادات إلى هذا المعيار ، بما في ذلك قواعد الجودة والصحة والنظافة الإلزامية لمختلف القطاعات.
تم تصنيف نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP في مجالات التطبيق التالية:
- نظام إدارة الجودة ISO 9001
- إرشادات ISO 19011 لفحص الجودة والبيئة
- نظام إدارة البيئة ISO 14001
- نظام إدارة الأغذية HACCP ISO 22000
- نظام إدارة الصحة والسلامة المهنية OHSAS 18001
- SA 8000 نظام المسؤولية الاجتماعية
- نظام ISO 13485 و 13488 لإدارة الأجهزة الطبية
- نظام إدارة الجودة ISO 16949 قطاع السيارات
- نظام الإدارة المتكاملة
تغطي هذه الأنظمة تطبيقات حماية الجودة وظروف النظافة التي قد تختلف وفقًا للصحة والبيئة ومناطق الإنتاج المختلفة على المستوى الدولي. ويشمل المعايير التي يجب اتباعها واتباعها من مرحلة الإنتاج إلى تسليم جميع أنواع السلع أو الخدمات للمستهلكين.
نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP هو نظام لمراقبة الجودة يتحكم في إنتاج وتخزين وتوزيع وتسليم الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية والأدوية البيطرية ويمكن تطبيقه بسهولة في العديد من القطاعات المختلفة باستخدام هذه الميزة. في قطاع الأغذية ، على سبيل المثال ، هناك معايير يجب تطبيقها في مراحل المواد الخام ، والمعالجة ، وتطوير المنتجات ، والإنتاج ، والتغليف ، والتخزين والتوزيع للحفاظ على الجودة في إنتاج وتوزيع المنتجات الغذائية.
في بلدنا ، من المهم أن تقوم الشركات المصدرة خاصة إلى دول الاتحاد الأوروبي بتنفيذ هذه التطبيقات. خلاف ذلك ، لن تكون هذه الشركات قادرة على القتال مع منافسيها.
نطاق التدريب ممارسات التصنيع الجيدة
يضمن نظام ممارسات التصنيع الجيد في GMP أن جميع المراحل من الدخول إلى الإنتاج كمواد خام إلى تجهيز وتصميم وتصنيع وتعبئة وتخزين وتوزيع المنتجات تتوافق مع المعايير ذات الصلة لضمان ليس فقط ظروف الإنتاج والتوزيع ، ولكن أيضًا منتجات ذات جودة عالية من جميع النواحي. لذلك ، يجب أن تكون هذه النظم مفهومة جيدًا.
منظمتنا TÜRCERT التحكم الفني وشهادة شركةإجراء دراسات الشهادات وتوفير خدمات التدريب اللازمة للشركات التي ترغب في إنشاء ممارسات الإنتاج الجيدة وإدارتها في شركاتهم. لهذا الغرض ، يتم تنظيم برامج التدريب التالية بشكل منفصل لأنظمة الإدارة المذكورة أعلاه:
- التعليم الأساسي
- تدريب المراجعة الداخلية
- تدريب الوثائق
- شهادة التدريب
نظام ممارسات التصنيع الجيد في GMP هو نهج الجودة الأساسي للإنتاج الصحي في صناعة الأغذية والأدوية. إنه يتعامل مع الشركات في كل جانب ، وليس فقط الموظفين أو المنتجات. تُظهر مرافق الإنتاج والمكاتب والعلاقات مع البيئة والآلات والمعدات المستخدمة وعمليات الإنتاج ومؤهلات الموظفين وخصائص المواد الخام المستخدمة جميعًا جودة المنتج وموثوقيته.
تركز الدورات التدريبية حول هذا الموضوع بشكل أساسي على:
- إجراء شهادة بورصة طوكيو
- المفاهيم الأساسية المتعلقة بنظام الإدارة
- فوائد التصديق على أساس نظام الإدارة ذات الصلة
- إدخال المعايير على أساس نظام الإدارة ذات الصلة
- تفسير البنود القياسية على أساس نظام الإدارة ذات الصلة
- دراسات الحالة
وعادة ما يتم الانتهاء من هذه الدورات التدريبية في غضون يومين ، ويحصل المشاركون الناجحون على شهادات.
تمنح شركتنا TÜRCERT Technical Control and Certification Inc. تدريبات نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP للشركات مع جميع مديريها وموظفيها وبنية تحتية قوية.